cloridrato de lidocaína

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

제공처:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC 코드:

ANESTESICOS LOCAIS

치료 영역:

ANESTESICOS LOCAIS

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2014-11-03

환자 정보 전단

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GELEIA
20MG/G
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO LIDOCAÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Geleia 2% (20mg/g):
Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5g da geleia contém:
cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30mg de
lidocaína)..............................................................100mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................5g
(propilenoglicol, hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno,
propilparabeno e água).
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o paciente
2
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para a uretra feminina e
masculina durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda
e outros procedimentos endouretrais, e
para o tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e
uretrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local de superfície e
lubrificante que causa uma perda
temporária de sensibilidade na área onde é aplicada.
Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos)
dependendo da área de aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar cloridrato de lidocaína se tiver alergia à
lidocaína, a outros anestésicos locais ou
aos outros componentes da fórmula.
O cloridrato de lidocaína não deve ser utilizado em pacientes com
sensibilidade aumentada ao metil ou
propilparabeno ou ao seu metabólito, o ácido paraminobenzóico
(PABA). Formulações de lidocaína
contendo parabenos devem ser evitadas em pacientes alérgicos ao
anestésico local éster ou ao seu
metaból

제품 특성 요약

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GELEIA
20MG/G
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO LIDOCAÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Geleia 2% (20mg/g):
Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5g da geleia contém:
cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30mg de
lidocaína)..............................................................100mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................5g
(propilenoglicol, hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno,
propilparabeno e água).
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o profissional da saúde
2
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para:
- A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização,
exploração por sonda e outros
procedimentos endouretrais.
- O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Valkevic DS _et al., _em um estudo com 18 pacientes submetidos a
cistoscopia sob anestesia tópica via
intrauretral, usando-se 10mL de lidocaína na forma farmacêutica
geleia a 2% 5 minutos antes do
procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos
pacientes que receberam lidocaína na
forma farmacêutica geleia em relação àqueles que não receberam
(pela escala analógica visual de dor 1,6
e 4,87, respectivamente). Os autores concluíram que a lidocaína na
forma farmacêutica geleia a 2% é
efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia
(Valkevic DS _et al. _Pharmacology &
Toxicology 2001; 89(suppl 1): 135-6, abs 546).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O clorid