País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrel
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
B01AC
Clopidogrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-01-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLOPIGAMMA ® 75 MG FILMTABLETTEN Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Clopigamma 75 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopigamma 75 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Clopigamma 75 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Clopigamma 75 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CLOPIGAMMA 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Clopigamma 75 mg Filmtabletten enthalten Clopidogrel und gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopigamma 75 mg Filmtabletten werden von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben Clopiga Leia o documento completo
Seite: 1 von 24 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopigamma 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 177,50 mg Lactose und 5 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rötliche, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_ Clopidogrel ist indiziert bei: • erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit, • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: – akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non- Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), – akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. _Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit mäßigem bis hohem Risiko oder bei _ _Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_ Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei: • erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2 1 -Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS (NIHSS 2 ≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS. 1 _Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis_ 2 _National Institutes of Health Stroke Scale_ Seite: 2 von 24 _Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei Vorhofflimmern_ Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein Risikofakto Leia o documento completo