País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clobetasol
IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.
D07AD01
Clobetasol
0.5 mg/g
Creme
Clobetasol, propionato 0.5 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
clobetasol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5782941 CNPEM: 50070037 CHNM: 10026591 Comercializado
Autorizado
2019-10-11
APROVADO EM 24-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Clobetasol Cantabria 0,5 mg/g Creme Propionato de Clobetasol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Clobetasol Cantabria e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Clobetasol Cantabria Como utilizar Clobetasol Cantabria Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Clobetasol Cantabria Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Clobetasol Cantabria e para que é utilizado Clobetasol Cantabria pertence a um grupo de medicamentos denominados de corticosteróides tópicos. “Tópico” significa que deve ser aplicado na pele. Os corticosteróides tópicos reduzem a vermelhidão e comichão de certas lesões da pele. Clobetasol Cantabria reduz os efeitos da inflamação em problemas de pele tais como: Psoríase, erupções cutâneas que causam vermelhidão, comichão e descamação da pele (excluindo a psoríase generalizada em placas) Dermatoses resistentes Líquen plano (doença da pele e das membranas mucosas que causam inflamação e comichão) Lúpus eritematoso discoide (erupção cutânea que aparece nas bochechas e nariz) Outras dermatoses inflamatórias que não respondam satisfatoriamente a corticosteroides menos potentes. Clobetasol Cantabria é utilizado em crianças com mais de 1 ano nas dermatites que não respondem a cremes ou pomadas contendo esteroides moderados. O que precisa de saber antes de util Leia o documento completo
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clobetasol Cantabria 0,5 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 0,5 mg de Propionato de Clobetasol (0,5 miligramas de Propionato de Clobetasol é equivalente a 0,44 miligramas de Clobetasol). Excipientes com efeito conhecido: 475 mg/g de propilenoglicol, 0,75 mg/g de clorocresol e 70 mg/g de álcool cetoestearílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Clobetasol Cantabria é um creme branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Clobetasol Cantabria está indicado no tratamento das seguintes situações: • psoríase (excepto psoríase generalizada em placas) • dermatoses resistentes • líquen plano • lúpus eritematoso discoide • outras dermatoses inflamatórias que não respondam satisfatoriamente a corticosteroides menos potentes. 4.2 Posologia e modo de administração Este medicamento é de uso cutâneo. Posologia Aplique uma pequena quantidade na zona afetada, uma ou duas vezes ao dia. O tratamento deve ser descontinuado quando a situação clínica esteja controlada. Tratamentos repetidos de curta duração com Clobetasol Cantabria podem ser usados para controlar agravamentos. APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED Em lesões muito resistentes, especialmente quando existe hiperqueratose, o efeito anti- inflamatório do Clobetasol Cantabria pode ser reforçado, se necessário, cobrindo a zona de tratamento com película de polietileno. A oclusão apenas durante a noite é normalmente adequada para proporcionar uma resposta satisfatória. Depois disso, a melhoria pode normalmente ser mantida através da aplicação sem oclusão. Se não for observada nenhuma melhoria em duas a quatro semanas, pode ser necessário uma reavaliação do diagnóstico ou encaminhamento. O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas. Se for necessário um tratamento contínuo, deve-se usar uma preparação menos potente. Leia o documento completo