Clobetasol Cantabria 0.5 mg/g Creme

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Clobetasol

Available from:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

ATC code:

D07AD01

INN (International Name):

Clobetasol

Dosage:

0.5 mg/g

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Clobetasol, propionato 0.5 mg/g

Administration route:

Uso cutâneo

Units in package:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Class:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

clobetasol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5782941 CNPEM: 50070037 CHNM: 10026591 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2019-10-11

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Clobetasol Cantabria 0,5 mg/g Creme
Propionato de Clobetasol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Clobetasol Cantabria e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Clobetasol Cantabria
Como utilizar Clobetasol Cantabria
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Clobetasol Cantabria
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Clobetasol Cantabria e para que é utilizado
Clobetasol Cantabria pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
corticosteróides tópicos. “Tópico” significa que deve ser
aplicado na pele. Os
corticosteróides tópicos reduzem a vermelhidão e comichão de
certas lesões da pele.
Clobetasol Cantabria reduz os efeitos da inflamação em problemas de
pele tais
como:
Psoríase, erupções cutâneas que causam vermelhidão, comichão e
descamação da
pele (excluindo a psoríase generalizada em placas)
Dermatoses resistentes
Líquen plano (doença da pele e das membranas mucosas que causam
inflamação e
comichão)
Lúpus eritematoso discoide (erupção cutânea que aparece nas
bochechas e nariz)
Outras
dermatoses
inflamatórias
que
não
respondam
satisfatoriamente
a
corticosteroides menos potentes.
Clobetasol Cantabria é utilizado em crianças com mais de 1 ano nas
dermatites que
não respondem a cremes ou pomadas contendo esteroides moderados.
O que precisa de saber antes de util

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Clobetasol Cantabria 0,5 mg/g Creme
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 0,5 mg de Propionato de Clobetasol (0,5
miligramas de
Propionato de Clobetasol é equivalente a 0,44 miligramas de
Clobetasol).
Excipientes com efeito conhecido: 475 mg/g de propilenoglicol, 0,75
mg/g de clorocresol
e 70 mg/g de álcool cetoestearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Clobetasol Cantabria é um creme branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Clobetasol Cantabria está indicado no tratamento das seguintes
situações:
• psoríase (excepto psoríase generalizada em placas)
• dermatoses resistentes
• líquen plano
• lúpus eritematoso discoide
• outras dermatoses inflamatórias que não respondam
satisfatoriamente a corticosteroides
menos potentes.
4.2
Posologia e modo de administração
Este medicamento é de uso cutâneo.
Posologia
Aplique
uma
pequena
quantidade
na
zona
afetada,
uma
ou
duas
vezes
ao
dia.
O
tratamento deve ser descontinuado quando a situação clínica esteja
controlada.
Tratamentos repetidos de curta duração com Clobetasol Cantabria
podem ser usados para
controlar agravamentos.
APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
Em lesões muito resistentes, especialmente quando existe
hiperqueratose, o efeito anti-
inflamatório do Clobetasol Cantabria pode ser reforçado, se
necessário, cobrindo a zona
de
tratamento
com
película
de
polietileno.
A
oclusão
apenas
durante
a
noite
é
normalmente adequada para proporcionar uma resposta satisfatória.
Depois disso, a
melhoria pode normalmente ser mantida através da aplicação sem
oclusão.
Se não for observada nenhuma melhoria em duas a quatro semanas, pode
ser necessário
uma reavaliação do diagnóstico ou encaminhamento.
O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas. Se for
necessário um
tratamento
contínuo, deve-se usar uma preparação menos potente.