Clinoleic 160 mg/ ml / 40 mg/ ml

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Olivenolje, renset / Soyaolje, renset

Disponível em:

Baxter Medical AB

Código ATC:

B05BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner

Dosagem:

160 mg/ ml / 40 mg/ ml

Forma farmacêutica:

Infusjonsvæske, emulsjon

Unidades em pacote:

Plastpose 10x100 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2005-04-15

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CLINOLEIC 200 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
RENSET OLIVENOLJE OG RENSET SOYAOLJE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon
eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clinoleic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clinoleic
3.
Hvordan du bruker Clinoleic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clinoleic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Clinoleic er og hva det brukes mot
Clinoleic er en emulsjon av olivenolje (80 %) og soyaolje (20 %) til
infusjon.
Clinoleic tilfører energi og essensielle fettsyrer (lipider) som ikke
kan syntetiseres av kroppen.
Clinoleic blir gitt direkte inn i blodstrømmen og omgår
fordøyelsessystemet. Denne måten å tilføre
næring på (parenteral ernæring) brukes når mat og drikke ikke kan
inntas gjennom fordøyelsessystemet
av medisinske årsaker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Clinoleic
Bruk ikke Clinoleic
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor egg, soya- eller
peanøttprotein eller noen av de andre
innholdsstoffene (se avsnitt 6 på slutten av dette pakningsvedlegget)
•
dersom du har et høyt nivå av fett i blodet ditt (alvorlig
dyslipidemi)
•
dersom du har en lidelse som påvirker hvordan kroppen din håndterer
sukker, fett, proteiner eller
salter (metabolske forstyrrelser) som ikke er godt behandlet,
inkludert for mye syre i blodet ditt
(laktacidose) eller dårlig kontrollert d

Características técnicas

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clinoleic infusjonsvæske, emulsjon 200 mg/ml (20 %)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Innhold per 100 ml
emulsjon til infusjon:
Renset olivenolje og renset soyaolje* 4:1
...................................................20,00 g
tilsvarende et innhold av essensielle
fettsyrer............................………...... 4,00 g
*Blanding av renset olivenolje 160 g (ca. 80 %) og renset soyaolje 40
g (ca. 20 %)
Energiinnhold.......................……….......................................2000
kcal/l (8,36 MJ/l)
Innhold av lipider (soyaolje og
olivenolje)....……….................….................200 g/l
Osmolaritet………...................................................................................270
mOsm/l
pH.……………………………………………....................................................6
- 8
Tetthet……………..............................................................................................0,986
Fosfolipider gir 47 mg eller 1,5 mmol fosfor per 100 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Indisert som lipidkilde for pasienter som trenger parenteral
ernæring, når oral eller enteral
ernæring ikke er mulig, er utilstrekkelig eller er kontraindisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Mengde lipider i Clinoleic er 200 g/l som tilsvarer 200 mg/ml.
_ Dosering_
_ _
Doseringen avhenger av energiforbruk, pasientens kliniske status,
kroppsvekt og evnen til å
metabolisere Clinoleic samt ytterligere energi gitt oralt/enteralt.
Derfor skal dosen tilpasses
individuelt og posestørrelsen velges tilsvarende.
_FOR VOKSNE: _
Doseringen er 1 til et maksimum på 2 g lipider/kg/dag. Den initiale
infusjonshastigheten må
være lav og ikke overskride 0,1 g lipider eller 0,5 ml (10 dråper)
per minutt i 10 minutter, for
så gradvis bli økt inntil ønsket hastighet nås etter en halv time.
Infusjonshastigheten skal aldri overskr