Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Olivenolje, renset / Soyaolje, renset
Baxter Medical AB
B05BA02
Olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner
160 mg/ ml / 40 mg/ ml
Infusjonsvæske, emulsjon
Plastpose 10x100 ml
C
Markedsført
2005-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CLINOLEIC 200 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON RENSET OLIVENOLJE OG RENSET SOYAOLJE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Clinoleic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Clinoleic 3. Hvordan du bruker Clinoleic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Clinoleic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Clinoleic er og hva det brukes mot Clinoleic er en emulsjon av olivenolje (80 %) og soyaolje (20 %) til infusjon. Clinoleic tilfører energi og essensielle fettsyrer (lipider) som ikke kan syntetiseres av kroppen. Clinoleic blir gitt direkte inn i blodstrømmen og omgår fordøyelsessystemet. Denne måten å tilføre næring på (parenteral ernæring) brukes når mat og drikke ikke kan inntas gjennom fordøyelsessystemet av medisinske årsaker. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Clinoleic Bruk ikke Clinoleic • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor egg, soya- eller peanøttprotein eller noen av de andre innholdsstoffene (se avsnitt 6 på slutten av dette pakningsvedlegget) • dersom du har et høyt nivå av fett i blodet ditt (alvorlig dyslipidemi) • dersom du har en lidelse som påvirker hvordan kroppen din håndterer sukker, fett, proteiner eller salter (metabolske forstyrrelser) som ikke er godt behandlet, inkludert for mye syre i blodet ditt (laktacidose) eller dårlig kontrollert d Aqra d-dokument sħiħ
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Clinoleic infusjonsvæske, emulsjon 200 mg/ml (20 %) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold per 100 ml emulsjon til infusjon: Renset olivenolje og renset soyaolje* 4:1 ...................................................20,00 g tilsvarende et innhold av essensielle fettsyrer............................………...... 4,00 g *Blanding av renset olivenolje 160 g (ca. 80 %) og renset soyaolje 40 g (ca. 20 %) Energiinnhold.......................……….......................................2000 kcal/l (8,36 MJ/l) Innhold av lipider (soyaolje og olivenolje)....……….................….................200 g/l Osmolaritet………...................................................................................270 mOsm/l pH.……………………………………………....................................................6 - 8 Tetthet……………..............................................................................................0,986 Fosfolipider gir 47 mg eller 1,5 mmol fosfor per 100 ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, emulsjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Indisert som lipidkilde for pasienter som trenger parenteral ernæring, når oral eller enteral ernæring ikke er mulig, er utilstrekkelig eller er kontraindisert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Mengde lipider i Clinoleic er 200 g/l som tilsvarer 200 mg/ml. _ Dosering_ _ _ Doseringen avhenger av energiforbruk, pasientens kliniske status, kroppsvekt og evnen til å metabolisere Clinoleic samt ytterligere energi gitt oralt/enteralt. Derfor skal dosen tilpasses individuelt og posestørrelsen velges tilsvarende. _FOR VOKSNE: _ Doseringen er 1 til et maksimum på 2 g lipider/kg/dag. Den initiale infusjonshastigheten må være lav og ikke overskride 0,1 g lipider eller 0,5 ml (10 dråper) per minutt i 10 minutter, for så gradvis bli økt inntil ønsket hastighet nås etter en halv time. Infusjonshastigheten skal aldri overskr Aqra d-dokument sħiħ