CLINDAMYCIN SANDOZ 300 mg kapseli, kova

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Clindamycini hydrochloridum

Disponível em:

Sandoz A/S Sandoz A/S

Código ATC:

J01FF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clindamycini hydrochloridum

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

kapseli, kova

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

klindamysiini

Resumo do produto:

Entiset kauppanimet: CLINDAMYCIN JACOBSEN PHARMA

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

2007-03-13

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLINDAMYCIN SANDOZ 150 MG JA 300 MG KAPSELI, KOVA
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clindamycin Sandoz -kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clindamycin Sandoz
-kapseleita
3.
Miten Clindamycin Sandoz -kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clindamycin Sandoz -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLINDAMYCIN SANDOZ -KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Clindamycin Sandoz on antibiootti. Sen vaikuttava aine on
klindamysiini
ja sillä hoidetaan
tulehduksia, jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri.
Klindamysiiniä,
jota Clindamycin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLINDAMYCIN SANDOZ
-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA CLINDAMYCIN SANDOZ -KAPSELEITA
-
jos olet allerginen klindamysiinille,
linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Clin

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindamycin Sandoz 150 mg kapseli, kova
Clindamycin Sandoz 300 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
150 mg: Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia vastaten
150 mg klindamysiiniä.
300 mg: Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia vastaten
300 mg klindamysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
150 mg: yksi kapseli sisältää laktoosimonohydraattia
n. 78,8 mg.
300 mg: yksi kapseli sisältää laktoosimonohydraattia
n. 157,60 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
150 mg: Ruskea/punaruskea, läpinäkymätön kapseli.
300 mg: Ruskea kapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clindamycin Sandoz on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten
bakteerien tai
grampositiivisten
aerobisten bakteerien - erityisesti stafylokokkien, streptokokkien ja
pneumokokkien
- aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille herkkien
_Chlamydia trachomatis_ -kantojen
aiheuttamissa vaikeissa infektioissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta. Ruokatorven ärsytyksen ehkäisemiseksi kapselien kanssa
tulee juoda vähintään lasillinen
vettä. Kapselit on nieltävä kokonaisina.
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
Infektion vaikeusasteen mukaan 600–1800 mg/vrk jaettuna kahteen,
kolmeen tai neljään yhtä suureen
annokseen.
Annostus eri käyttöaiheissa
2
_Lantion alueen tulehdussairauksien hoito sairaalassa _:
Hoito aloitetaan laskimonsisäisenä. Laskimonsisäistä lääkitystä
jatketaan vähintään neljän
vuorokauden ajan ja vähintään 48 tunnin ajan siitä, kun potilaan
tila paranee. Tämän jälkeen hoitoa
jatketaan antamalla 450–600 mg klindamysiiniä
suun kautta kuuden tunnin välein. Hoidon
kokonaiskesto on 10–14 vuorokautta.
_Kohdunkaulan Chlamydia trachomatis -infektion hoito: _
450–600 mg klindamysiiniä suun kautta neljä kertaa vuorokaudessa
10–14 vuorokauden ajan.
_Toksoplasminen enkefaliitti AIDS-potilaalla: _
600–1 200 mg klindamysiiniä