Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycini hydrochloridum
Sandoz A/S Sandoz A/S
J01FF01
Clindamycini hydrochloridum
300 mg
kapseli, kova
Resepti
klindamysiini
Entiset kauppanimet: CLINDAMYCIN JACOBSEN PHARMA
Myyntilupa peruuntunut
2007-03-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLINDAMYCIN SANDOZ 150 MG JA 300 MG KAPSELI, KOVA klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clindamycin Sandoz -kapselit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clindamycin Sandoz -kapseleita 3. Miten Clindamycin Sandoz -kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clindamycin Sandoz -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINDAMYCIN SANDOZ -KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Clindamycin Sandoz on antibiootti. Sen vaikuttava aine on klindamysiini ja sillä hoidetaan tulehduksia, jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri. Klindamysiiniä, jota Clindamycin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLINDAMYCIN SANDOZ -KAPSELEITA ÄLÄ OTA CLINDAMYCIN SANDOZ -KAPSELEITA - jos olet allerginen klindamysiinille, linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Clin Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindamycin Sandoz 150 mg kapseli, kova Clindamycin Sandoz 300 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ 150 mg: Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia vastaten 150 mg klindamysiiniä. 300 mg: Yksi kapseli sisältää klindamysiinihydrokloridia vastaten 300 mg klindamysiiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 150 mg: yksi kapseli sisältää laktoosimonohydraattia n. 78,8 mg. 300 mg: yksi kapseli sisältää laktoosimonohydraattia n. 157,60 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 150 mg: Ruskea/punaruskea, läpinäkymätön kapseli. 300 mg: Ruskea kapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clindamycin Sandoz on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten bakteerien tai grampositiivisten aerobisten bakteerien - erityisesti stafylokokkien, streptokokkien ja pneumokokkien - aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille herkkien _Chlamydia trachomatis_ -kantojen aiheuttamissa vaikeissa infektioissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Ruokatorven ärsytyksen ehkäisemiseksi kapselien kanssa tulee juoda vähintään lasillinen vettä. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _ Infektion vaikeusasteen mukaan 600–1800 mg/vrk jaettuna kahteen, kolmeen tai neljään yhtä suureen annokseen. Annostus eri käyttöaiheissa 2 _Lantion alueen tulehdussairauksien hoito sairaalassa _: Hoito aloitetaan laskimonsisäisenä. Laskimonsisäistä lääkitystä jatketaan vähintään neljän vuorokauden ajan ja vähintään 48 tunnin ajan siitä, kun potilaan tila paranee. Tämän jälkeen hoitoa jatketaan antamalla 450–600 mg klindamysiiniä suun kautta kuuden tunnin välein. Hoidon kokonaiskesto on 10–14 vuorokautta. _Kohdunkaulan Chlamydia trachomatis -infektion hoito: _ 450–600 mg klindamysiiniä suun kautta neljä kertaa vuorokaudessa 10–14 vuorokauden ajan. _Toksoplasminen enkefaliitti AIDS-potilaalla: _ 600–1 200 mg klindamysiiniä Olvassa el a teljes dokumentumot