País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumsulfat; Simeticon; Natriumcitrat; Citronensäure; Natriumchlorid; Kaliumchlorid
Alfasigma S.p.A. (8172373)
A06AD65
Macrogol, Sodium Sulfate, Simethicone, Sodium Citrate, Citric Acid, Sodium Chloride, Potassium Chloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 52,5 Gramm; Natriumsulfat (00221) 3,75 Gramm; Simeticon (01550) 0,08 Gramm; Teil 2 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumcitrat (12705) 1,863 Gramm; Citronensäure (00085) 0,813 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,73 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-12-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLENSIA PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Eine Auflistung der Wirkstoffe findet sich in Abschnitt 6. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clensia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clensia beachten? 3. Wie ist Clensia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clensia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLENSIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clensia ist eine Darmvorbereitung mit Limettengeschmack und ist als Pulver zum Einnehmen in 8 Beuteln erhältlich. Es besteht aus 4 (großen) Beuteln A und 4 (kleinen) Beuteln B, deren Inhalt vor der Anwendung mit Wasser vermischt und aufgelöst wird. Sie nehmen dieses Arzneimittel ein, um Ihren Darm zu reinigen, damit die Untersuchung durchgeführt werden kann. Clensia wirkt, indem es den Darm entleert, weshalb wässriger Stuhlgang zu erwarten ist. Dieses Arzneimittel wird nur bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLENSIA BEACHTEN? CLENSIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Macrogol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie einen Darmverschluss (gastrointestinale Obstruktion) haben. – wenn Sie einen D Leia o documento completo
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clensia Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clensia ist als Pulver in zwei verschiedenen Beuteln (einem großen [A] und einem kleinen [B]) erhältlich, deren Inhalt zusammen in Wasser aufgelöst und dann als Lösung zum Einnehmen verabreicht wird. Beutel A (großer Beutel) enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 4000 52,500 g Natriumsulfat 3,750 g Simeticon 0,080 g Beutel B (kleiner Beutel) enthält die folgenden Wirkstoffe: Natriumcitrat 1,863 g Citronensäure 0,813 g Natriumchlorid 0,730 g Kaliumchlorid 0,370 g Nach dem Auflösen des Inhalts von zwei Beuteln A und zwei Beuteln B in 1 Liter Wasser weist die Lösung die folgenden Elektrolytkonzentrationen auf: Natrium 168,6 mmol/l Sulfat 52,8 mmol/l Chlorid 34,9 mmol/l Kalium 11,2 mmol/l Citrat 21,1 mmol/l Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Beutel B enthält 0,130 g Acesulfam-Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Weißes bis fast weißes Pulver in Beutel A. Die Abmessungen von Beutel A sind: 130 x 165 mm. Weißes bis fast weißes Pulver mit Limettengeruch in Beutel B. Die Abmessungen von Beutel B sind: 60 x 80 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, bei denen ein sauberer Darm erforderlich ist, beispielsweise endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms. Clensia wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Eine Einzelbehandlung zur Darmreinigung bei Erwachsenen besteht aus der Einnahme des Inhalts von 4 Beuteln A und 4 Beuteln B, der zuvor in 2 Liter Wasser gelöst wurde. _Kinder und Jugendliche _ Clensia wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, da das Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurde. _ _ _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Clensia ist bei Patienten mit schwerer Nier Leia o documento completo