Clensia Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumsulfat; Simeticon; Natriumcitrat; Citronensäure; Natriumchlorid; Kaliumchlorid

থেকে পাওয়া:

Alfasigma S.p.A. (8172373)

এটিসি কোড:

A06AD65

INN (International Name):

Macrogol, Sodium Sulfate, Simethicone, Sodium Citrate, Citric Acid, Sodium Chloride, Potassium Chloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

রচনা:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 52,5 Gramm; Natriumsulfat (00221) 3,75 Gramm; Simeticon (01550) 0,08 Gramm; Teil 2 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumcitrat (12705) 1,863 Gramm; Citronensäure (00085) 0,813 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,73 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2016-12-10

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLENSIA PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Eine Auflistung der Wirkstoffe findet sich in Abschnitt 6.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clensia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clensia beachten?
3.
Wie ist Clensia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clensia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLENSIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clensia ist eine Darmvorbereitung mit Limettengeschmack und ist als
Pulver zum Einnehmen in 8 Beuteln
erhältlich.
Es besteht aus 4 (großen) Beuteln A und 4 (kleinen) Beuteln B, deren
Inhalt vor der Anwendung mit Wasser
vermischt und aufgelöst wird.
Sie nehmen dieses Arzneimittel ein, um Ihren Darm zu reinigen, damit
die Untersuchung durchgeführt
werden kann.
Clensia wirkt, indem es den Darm entleert, weshalb wässriger
Stuhlgang zu erwarten ist.
Dieses Arzneimittel wird nur bei Erwachsenen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLENSIA BEACHTEN?
CLENSIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Macrogol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie einen Darmverschluss (gastrointestinale Obstruktion) haben.
–
wenn Sie einen D

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clensia Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clensia ist als Pulver in zwei verschiedenen Beuteln (einem großen
[A] und einem kleinen [B]) erhältlich,
deren Inhalt zusammen in Wasser aufgelöst und dann als Lösung zum
Einnehmen verabreicht wird.
Beutel
A
(großer Beutel) enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 4000
52,500 g
Natriumsulfat
3,750 g
Simeticon
0,080 g
Beutel
B
(kleiner Beutel) enthält die folgenden Wirkstoffe:
Natriumcitrat
1,863 g
Citronensäure
0,813 g
Natriumchlorid
0,730 g
Kaliumchlorid
0,370 g
Nach dem Auflösen des Inhalts von zwei Beuteln A und zwei Beuteln B
in 1 Liter Wasser weist die Lösung
die folgenden Elektrolytkonzentrationen auf:
Natrium
168,6 mmol/l
Sulfat
52,8 mmol/l
Chlorid
34,9 mmol/l
Kalium
11,2 mmol/l
Citrat
21,1 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Beutel B enthält 0,130 g
Acesulfam-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes bis fast weißes Pulver in Beutel A. Die Abmessungen von
Beutel A sind: 130 x 165 mm.
Weißes bis fast weißes Pulver mit Limettengeruch in Beutel B. Die
Abmessungen von Beutel B sind: 60 x 80
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, bei denen ein sauberer Darm
erforderlich ist, beispielsweise
endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms.
Clensia wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Eine Einzelbehandlung zur Darmreinigung bei Erwachsenen besteht aus
der Einnahme des Inhalts von
4 Beuteln A und 4 Beuteln B, der zuvor in 2 Liter Wasser gelöst
wurde.
_Kinder und Jugendliche _
Clensia wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren
empfohlen, da das Arzneimittel bei Kindern
und Jugendlichen nicht untersucht wurde.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Clensia ist bei Patienten mit schwerer Nier