Claritromicina Tetrafarma OD 500 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Claritromicina, citrato 638.8 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 8 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5250204 CNPEM: 50010506 CHNM: 10008764 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CLARITROMICINA
TETRAFARMA
OD
500
mg
Comprimidos
de
libertação
modificada
Claritromicina (sob a forma de citrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Tetrafarma OD e para que é utilizado
2. Antes de tomar Claritromicina Tetrafarma OD
3. Como tomar Claritromicina Tetrafarma OD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Tetrafarma OD
6. Outras informações
1. O QUE É CLARITROMICINA TETRAFARMA OD E PARA QUE É UTILIZADO
A claritromicina, a substância activa dos comprimidos de libertação prolongada de
Claritromicina Tetrafarma OD, pertence a um grupo de medicamentos denominados
antibióticos macrólidos.
A Claritromicina Tetrafarma OD encontra-se indicada nas seguintes situações:
- Infecções do Tracto Respiratório Inferior, como por exemplo bronquite e pneumonia.
- Infecções do Tracto Respiratório Superior, como por exemplo sinusite e faringite.
- Infecções da Pele e Tecidos Moles, como por exemplo foliculite, celulite e erisipela.
2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA TETRAFARMA OD
Não tome Claritromicina Tetrafarma OD
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina, a outros antibióticos ou a qualquer
outro componente do Claritromicina Tetrafarma OD,
-se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: cisaprida, pimozida, terfenadina e
ergotamina ou dihidroergotamina (ver “Tomar Claritromicina Tetrafarma OD com outros
medicamentos”)
- se os seus rins não estiverem a funciona

Características técnicas

APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Tetrafarma OD 500 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 500 mg de claritromicina (sob a
forma de citrato de claritromicina).
Contém lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação modificada.
Comprimidos amarelos e planos em ambos os lados, oblongos e biconvexos, de
libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina Tetrafarma OD é indicado no tratamento das infecções causadas por
microrganismos sensíveis. As indicações são as seguintes:
- Infecções do tracto respiratório inferior, como por exemplo bronquite e pneumonia.
- Infecções do tracto respiratório superior, como por exemplo sinusite e faringite.
- Infecções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite, celulite e erisipela.
Como acontece com outros antibióticos, recomenda-se a consulta das normas
orientadoras relativas à prevalência de resistência local e respectiva prática clínica
relativa à prescrição de antibióticos antes de receitar Bactuni OD.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: A posologia habitualmente recomendada para o Claritromicina Tetrafarma
OD em adultos é de um comprimido de libertação modificada de 500 mg por dia, que
deve ser tomado com alimentos. Nas infecções mais graves, a posologia pode ser
aumentada para dois comprimidos de libertação modificada de 500 mg, numa única
dose diária. A dose deve ser tomada diariamente à mesma hora. Os comprimidos
devem ser engolidos inteiros. A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.
Crianças com mais de 12 anos: como para os adultos.
Crianças com menos de 12 de idade: usar suspensão pediátrica de claritromicina.
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED
Doentes com insuficiência renal: Claritromicina Tetrafarma OD n