Claritromicina Tetrafarma OD 500 mg Comprimido de libertação modificada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Claritromicina

Disponibil de la:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycin

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido de libertação modificada

Compoziție:

Claritromicina, citrato 638.8 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 8 unidade(s)

Clasă:

1.1.8 - Macrólidos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

clarithromycin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5250204 CNPEM: 50010506 CHNM: 10008764 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-11-27

Prospect

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CLARITROMICINA
TETRAFARMA
OD
500
mg
Comprimidos
de
libertação
modificada
Claritromicina (sob a forma de citrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Claritromicina Tetrafarma OD e para que é utilizado
2. Antes de tomar Claritromicina Tetrafarma OD
3. Como tomar Claritromicina Tetrafarma OD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Tetrafarma OD
6. Outras informações
1. O QUE É CLARITROMICINA TETRAFARMA OD E PARA QUE É UTILIZADO
A claritromicina, a substância activa dos comprimidos de libertação
prolongada de
Claritromicina Tetrafarma OD, pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antibióticos macrólidos.
A Claritromicina Tetrafarma OD encontra-se indicada nas seguintes
situações:
- Infecções do Tracto Respiratório Inferior, como por exemplo
bronquite e pneumonia.
- Infecções do Tracto Respiratório Superior, como por exemplo
sinusite e faringite.
- Infecções da Pele e Tecidos Moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA TETRAFARMA OD
Não tome Claritromicina Tetrafarma OD
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina, a outros
antibióticos ou a qualquer
outro componente do Claritromicina Tetrafarma OD,
-se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: cisaprida,
pimozida, terfenadina e
ergotamina ou dihidroergotamina (ver “Tomar Claritromicina
Tetrafarma OD com outros
medicamentos”)
- se os seus rins não estiverem a funciona

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Tetrafarma OD 500 mg comprimidos de libertação
modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 500 mg de
claritromicina (sob a
forma de citrato de claritromicina).
Contém lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação modificada.
Comprimidos amarelos e planos em ambos os lados, oblongos e
biconvexos, de
libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina Tetrafarma OD é indicado no tratamento das infecções
causadas por
microrganismos sensíveis. As indicações são as seguintes:
- Infecções do tracto respiratório inferior, como por exemplo
bronquite e pneumonia.
- Infecções do tracto respiratório superior, como por exemplo
sinusite e faringite.
- Infecções da pele e tecidos moles, como por exemplo foliculite,
celulite e erisipela.
Como acontece com outros antibióticos, recomenda-se a consulta das
normas
orientadoras relativas à prevalência de resistência local e
respectiva prática clínica
relativa à prescrição de antibióticos antes de receitar Bactuni
OD.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: A posologia habitualmente recomendada para o Claritromicina
Tetrafarma
OD em adultos é de um comprimido de libertação modificada de 500 mg
por dia, que
deve ser tomado com alimentos. Nas infecções mais graves, a
posologia pode ser
aumentada para dois comprimidos de libertação modificada de 500 mg,
numa única
dose diária. A dose deve ser tomada diariamente à mesma hora. Os
comprimidos
devem ser engolidos inteiros. A duração média do tratamento é de 6
a 14 dias.
Crianças com mais de 12 anos: como para os adultos.
Crianças com menos de 12 de idade: usar suspensão pediátrica de
claritromicina.
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Doentes com insuficiência renal: Claritromicina Tetrafarma OD n