Claritromicina Sandoz 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Claritromicina 250 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 8 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5493481 CNPEM: 50041967 CHNM: 10022568 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-07-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-12-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto: 1. O que é Claritromicina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Sandoz 3. Como tomar Claritromicina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Claritromicina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Sandoz e para que é utilizado
A claritromicina é um antibiótico que pertence ao grupo dos antibióticos macrólidos.
Este impede o crescimento de certas bactérias.
A claritromicina é utilizada para tratar:
Infeções do trato respiratório (nariz, garganta e pulmões), tais como pneumonia,
bronquite, sinusite e faringite.
Infeções ligeiras a moderadas da pele e dos tecidos moles.
Também pode ser utilizada em combinação com outros agentes antibacterianos e
agentes de tratamento da úlcera adequados para erradicar infeções por H. pylori.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Sandoz
Não tome Claritromicina Sandoz
se é alérgico à claritromicina, a quaisquer outros antibióticos macrólidos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se tem, ou alguém da sua família tem, antecedentes de perturbações do ritmo

Características técnicas

APROVADO EM 29-12-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
120('20(',&$0(172
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
&20326,‰…248$/,7$7,9$(48$17,7$7,9$
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de claritromicina.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
)250$)$50$&Œ87,&$
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo escuro, em forma de cápsula.
Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo claro, ovais.
,1)250$‰—(6&/1,&$6
4.1
Indicações terapêuticas
Claritromicina Sandoz está indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando
causadas por bactérias sensíveis à claritromicina (ver secção 4.4 e 5.1):
- Exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica
- Pneumonia adquirida na comunidade ligeira a moderada
- Sinusite bacteriana aguda
- Faringite bacteriana
- Infeções da pele e dos tecidos moles de gravidade ligeira a moderada , tais como
foliculite, celulite e erisipela
Claritromicina Sandoz pode também ser usado em associação adequada com regimes
terapêuticos antibacterianos e com um agente adequado para cicatrização de úlceras
APROVADO EM 29-12-2021 INFARMED
para a erradicação de Helicobacter pylori em doentes com úlceras associadas a
Helicobacter pylori* (ver secção 4.2).
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada
de agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
A dose de Claritromicina Sandoz comprimidos revestidos por película depende da
condição clínica do doente e, em qualquer caso, tem de ser definida pelo médico.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos e adultos:
- Posologia convencional: A dose habitual é 250 mg duas vezes p