Claritromicina Sandoz 250 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Claritromicina

Διαθέσιμο από:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Clarithromycin

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Claritromicina 250 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 8 unidade(s)

Kατηγορία:

1.1.8 - Macrólidos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

clarithromycin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5493481 CNPEM: 50041967 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
29-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Sandoz
3. Como tomar Claritromicina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Sandoz e para que é utilizado
A claritromicina é um antibiótico que pertence ao grupo dos
antibióticos macrólidos.
Este impede o crescimento de certas bactérias.
A claritromicina é utilizada para tratar:
Infeções do trato respiratório (nariz, garganta e pulmões), tais
como pneumonia,
bronquite, sinusite e faringite.
Infeções ligeiras a moderadas da pele e dos tecidos moles.
Também pode ser utilizada em combinação com outros agentes
antibacterianos e
agentes de tratamento da úlcera adequados para erradicar infeções
por H. pylori.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Sandoz
Não tome Claritromicina Sandoz
se é alérgico à claritromicina, a quaisquer outros antibióticos
macrólidos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se tem, ou alguém da sua família tem, antecedentes de perturbações
do ritmo

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
29-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos revestidos por película
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Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
claritromicina.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
)250$)$50$&Œ87,&$
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo escuro, em forma
de cápsula.
Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo claro, ovais.
,1)250$‰—(6&/1,&$6
4.1
Indicações terapêuticas
Claritromicina Sandoz está indicado em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos para o tratamento das seguintes infeções
bacterianas, quando
causadas por bactérias sensíveis à claritromicina (ver secção 4.4
e 5.1):
- Exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica
- Pneumonia adquirida na comunidade ligeira a moderada
- Sinusite bacteriana aguda
- Faringite bacteriana
- Infeções da pele e dos tecidos moles de gravidade ligeira a
moderada , tais como
foliculite, celulite e erisipela
Claritromicina Sandoz pode também ser usado em associação adequada
com regimes
terapêuticos antibacterianos e com um agente adequado para
cicatrização de úlceras
APROVADO EM
29-12-2021
INFARMED
para a erradicação de Helicobacter pylori em doentes com úlceras
associadas a
Helicobacter pylori* (ver secção 4.2).
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização apropriada
de agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
A dose de Claritromicina Sandoz comprimidos revestidos por película
depende da
condição clínica do doente e, em qualquer caso, tem de ser definida
pelo médico.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos e adultos:
- Posologia convencional: A dose habitual é 250 mg duas vezes por
dia.
- Tratamento com