Claritromicina Noridem 500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Noridem Enterprises Ltd.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para concentrado para solução para perfusão

Composição:

Claritromicina 500 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5774377 CNPEM: N/A CHNM: 10130355 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-06-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-06-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
25-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Claritromicina Noridem 500 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1
O que é Claritromicina Noridem e para que é utilizado
2
O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Noridem
3
Como tomar Claritromicina Noridem
4
Efeitos secundários possíveis
5
Como conservar Claritromicina Noridem
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
O nome do medicamento é Claritromicina Noridem 500 mg pó para
concentrado para
solução para perfusão. Na parte restante deste folheto
Claritromicina Noridem 500 mg
pó para concentrado para solução para perfusão é denominado
Claritromicina Noridem.
1.
O que é Claritromicina Noridem e para que é utilizado
Claritromicina Noridem contém o ingrediente ativo claritromicina
(como lactobionato de
claritromicina).
Claritromicina
Noridem
pertence
ao
grupo
de medicamentos
chamados
antibióticos
macrólidos.
Os antibióticos interrompem o crescimento de bactérias que causam
infeções.
A Claritromicina Noridem é utilizada sempre que é necessário um
antibiótico intravenoso
(injeção na veia) para tratar infeções graves ou,
alternativamente, se um doente não
conseguir engolir comprimidos de claritromicina.
É utilizado para tratar infeções tais como:
1.
Infe�

Características técnicas

APROVADO EM
10-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
10-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
10-08-2022
INFARMED
NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Noridem 500 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 500 mg de claritromicina (como lactobionato de
claritromicina).
Após a reconstituição em 10 ml de água para preparações
injetáveis, a solução
reconstituída
contém
50
mg/ml
de
claritromicina
(como
lactobionato
de
claritromicina)
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco,
ou seja,
basicamente “não contém sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para concentrado para solução para perfusão.
Pó liofilizado cristalino, branco ou quase branco, para
reconstituição e posterior
diluição antes de administração intravenosa (IV).
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Claritromicina Noridem está indicada para o tratamento das
seguintes infeções em
adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.
A Claritromicina Noridem está indicada sempre que for necessária
terapêutica
parentérica para o tratamento de infeções causadas por organismos
suscetíveis (ver
secção 5.1) nas seguintes condições:
Faringite bacteriana
Sinusite bacteriana aguda
Exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica
Pneumonia adquirida na comunidade ligeira a moderada
Infeções da pele e tecidos moles (por exemplo, foliculite, celulite,
erisipela) (ver
secção 4.4. e 5.1 relativamente a Teste de sensibilidade).
APROVADO EM
10-08-2022
INFARMED
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para administração intravenosa.
A
terapêutica
intravenosa
pode
ser
administrada
2
a
5
dias
num
paciente
gravemente doente e deve ser alterada par