Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Claritromicina
Noridem Enterprises Ltd.
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Claritromicina 500 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
clarithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5774377 CNPEM: N/A CHNM: 10130355 Não Comercializado
Autorizado
2019-06-25
APROVADO EM 25-06-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 25-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Claritromicina Noridem 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Claritromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1 O que é Claritromicina Noridem e para que é utilizado 2 O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Noridem 3 Como tomar Claritromicina Noridem 4 Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Claritromicina Noridem 6 Conteúdo da embalagem e outras informações O nome do medicamento é Claritromicina Noridem 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão. Na parte restante deste folheto Claritromicina Noridem 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão é denominado Claritromicina Noridem. 1. O que é Claritromicina Noridem e para que é utilizado Claritromicina Noridem contém o ingrediente ativo claritromicina (como lactobionato de claritromicina). Claritromicina Noridem pertence ao grupo de medicamentos chamados antibióticos macrólidos. Os antibióticos interrompem o crescimento de bactérias que causam infeções. A Claritromicina Noridem é utilizada sempre que é necessário um antibiótico intravenoso (injeção na veia) para tratar infeções graves ou, alternativamente, se um doente não conseguir engolir comprimidos de claritromicina. É utilizado para tratar infeções tais como: 1. Infe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 10-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 10-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 10-08-2022 INFARMED NOME DO MEDICAMENTO Claritromicina Noridem 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 500 mg de claritromicina (como lactobionato de claritromicina). Após a reconstituição em 10 ml de água para preparações injetáveis, a solução reconstituída contém 50 mg/ml de claritromicina (como lactobionato de claritromicina) Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja, basicamente “não contém sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó liofilizado cristalino, branco ou quase branco, para reconstituição e posterior diluição antes de administração intravenosa (IV). INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Claritromicina Noridem está indicada para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais. A Claritromicina Noridem está indicada sempre que for necessária terapêutica parentérica para o tratamento de infeções causadas por organismos suscetíveis (ver secção 5.1) nas seguintes condições: Faringite bacteriana Sinusite bacteriana aguda Exacerbação bacteriana aguda de bronquite crónica Pneumonia adquirida na comunidade ligeira a moderada Infeções da pele e tecidos moles (por exemplo, foliculite, celulite, erisipela) (ver secção 4.4. e 5.1 relativamente a Teste de sensibilidade). APROVADO EM 10-08-2022 INFARMED Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à utilização apropriada de medicamentos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para administração intravenosa. A terapêutica intravenosa pode ser administrada 2 a 5 dias num paciente gravemente doente e deve ser alterada par সম্পূর্ণ নথি পড়ুন