Claritromicina Mylan 250 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Claritromicina 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4451282 CNPEM: 50032410 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-07-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Mylan 250 mg comprimidos revestidos
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Mylan
3. Como tomar Claritromicina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Mylan e para que é utilizada
Claritromicina Mylan é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que
se apresenta na
forma de comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina.
Claritromicina Mylan em comprimidos é indicada em adultos e crianças
com mais de
12 anos de idade.
Claritromicina Mylan é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
- Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
- Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
- Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
- Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
-
Tratamento
das
infeções
estomatológicas,
nomeadamente
gengivites,
periodontites, infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
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Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Mylan 250 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 45 mg de amido de trigo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos por película capsulares brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Mylan em comprimidos revestidos está indicada em
adultos e crianças
com mais de 12 anos de idade.
Infeções do trato respiratório superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do trato respiratório inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da pele e tecidos moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
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24-05-2018
INFARMED
Posologia
População pediátrica
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade.
Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em
crianças com menos
de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
Claritromicina Mylan em
comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Por
conseguinte, nas
crianças com menos de 12 anos de idade deve utilizar-se
claritromicina suspensão
pediátrica (granulado para suspensão oral).
Cri