Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Claritromicina
Mylan, Lda.
J01FA09
Clarithromycin
250 mg
Comprimido revestido
Claritromicina 250 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
Genérico
clarithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4451282 CNPEM: 50032410 CHNM: 10022568 Não Comercializado
Autorizado
2003-07-24
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Claritromicina Mylan 250 mg comprimidos revestidos Claritromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Claritromicina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Mylan 3. Como tomar Claritromicina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Claritromicina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claritromicina Mylan e para que é utilizada Claritromicina Mylan é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se apresenta na forma de comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina. Claritromicina Mylan em comprimidos é indicada em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Claritromicina Mylan é um antibiótico que está indicado nas seguintes situações: - Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite). - Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária. - Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas. - Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. - Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites, periodontites, infeções dentárias agudas, abcessos dentários. 2 Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Claritromicina Mylan 250 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 45 mg de amido de trigo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos revestidos por película capsulares brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à utilização apropriada de medicamentos antibacterianos. Claritromicina Mylan em comprimidos revestidos está indicada em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Infeções do trato respiratório superior Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite). Infeções do trato respiratório inferior Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária. Infeções da pele e tecidos moles Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas. Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites, periodontites, infeções dentárias agudas, abcessos dentários. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Posologia População pediátrica Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios clínicos com claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12 anos de idade. Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina Mylan em comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas crianças com menos de 12 anos de idade deve utilizar-se claritromicina suspensão pediátrica (granulado para suspensão oral). Cri Baca dokumen lengkapnya