CLARITIN KIDS RAPID DISSOLVE TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
30-04-2020
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Ingredientes ativos:
LORATADINE
Disponível em:
BAYER INC
Código ATC:
R06AX13
DCI (Denominação Comum Internacional):
LORATADINE
Dosagem:
5MG
Forma farmacêutica:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Composição:
LORATADINE 5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
15G/50G
Tipo de prescrição:
OTC
Área terapêutica:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0120416003; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2020-11-27
Características técnicas
_CLARITIN ALLERGY, CLARITIN RAPID DISSOLVE, CLARITIN KIDS RAPID
DISSOLVE & CLARITIN KIDS_
_Page 1 of 40_
PRODUCT MONOGRAPH
CLARITIN
®
ALLERGY
Loratadine Tablets USP 10 mg
CLARITIN
®
RAPID DISSOLVE™
Loratadine Orally Disintegrating Tablets USP 10 mg
Loratadine Orally Disintegrating Tablets USP 5 mg
CLARITIN
®
KIDS RAPID DISSOLVE™
Loratadine Orally Disintegrating Tablets USP 5 mg
CLARITIN KIDS
®
Loratadine Oral Solution USP 1 mg/mL
Histamine H
1
receptor antagonist
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd. E
Mississauga, ON
L4W 5R6
Date of Revision:
April 30
th
, 2020
Submission Control No: 228699
® TM see www.bayer.ca/tm-mc
_CLARITIN ALLERGY, CLARITIN RAPID DISSOLVE, CLARITIN KIDS RAPID
DISSOLVE & CLARITIN KIDS_
_Page 2 of 40_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.....................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS...........................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................9
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.......................................................................................9
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................................11
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................15
SPECIAL HANDL
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