País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
clarithromycin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-08
1- 1 - 150114- 114 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58903.01.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PC Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Clarithromycin AbZ 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AbZ 500 mg beachten? 3. Wie ist Clarithromycin AbZ 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin AbZ 500 mg aufzubewahren? PE Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten PF Wirkstoff: Clarithromycin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin 1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Kern Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum. Filmüberzug Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E 171), Hyprolose, Sorbitanoleat, Chinolingelb (E 104), Vanillin. 2- 2 - 250214- 214 - P4 Clarithromycin AbZ 500 mg ist in Packungen mit 14 Filmtabletten erhältlich. PC1 1. WAS IST CLARITHROMYCIN ABZ 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI Clarithromycin AbZ 500 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen. PD von: AbZ-Pharma GmbH Dr.-Georg-Spohn-Str. 7 89143 Bla Leia o documento completo
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58903.01.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 FE 3. Darreichungsform Filmtablette Hellgelbe, ovale Filmtabletten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Clarithromycin ist zur Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen angezeigt, wenn sie durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursacht werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist. • Infektionen der oberen Atemwege wie Pharyngitis und Sinusitis. • Infektionen der unteren Atemwege wie akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis, und ambulant erworbene Pneumonie. • Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des Bindegewebes. 122118118 222 In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Therapieregimes und einem geeigneten Ulkustherapeutikum zur Eradikation von H. pylori bei Patienten mit H.-pylori- assoziierten Ulzera. Siehe Abschnitt 4.2. 222218218 333 Offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sollten berücksichtigt werden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und muss in jedem Fall vom Arzt festgelegt werden. Erwachsene und Jugendliche Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt 2-mal täglich 250 mg Clarithromycin. Hochdosisbehandlung (schwere Infektionen): Die übliche Dosis kann bei schweren Infektionen auf 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin erhöht werden. Kinder Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten sind für Kinder bis 12 Jahre (mit einem Gewicht unter 30 kg) nicht geeignet. Elimination von Helicobacter pylori bei Erwachsene Leia o documento completo