Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Clarithromycin

Dostępny od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Nazwa):

clarithromycin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2004-03-08

Ulotka dla pacjenta

1- 1 -
150114- 114 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58903.01.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Clarithromycin AbZ 500 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AbZ
500 mg beachten?
3. Wie ist Clarithromycin AbZ 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin AbZ 500 mg aufzubewahren?
PE   
Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten
PF   
Wirkstoff: Clarithromycin
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin
1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern
Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose,
Povidon K 30, Magnesiumstearat, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Talkum.
Filmüberzug
Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E 171),
Hyprolose, Sorbitanoleat, Chinolingelb (E 104), Vanillin.
2- 2 -
250214- 214 -
P4 Clarithromycin AbZ 500 mg ist in Packungen mit
14 Filmtabletten erhältlich.
PC1 1. 
WAS IST CLARITHROMYCIN ABZ 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI   
Clarithromycin AbZ 500 mg ist ein Antibiotikum aus der
Gruppe der Makrolide zur Behandlung bestimmter
bakterieller Infektionen.
PD   
von:
AbZ-Pharma GmbH
Dr.-Georg-Spohn-Str. 7
89143 Bla

Charakterystyka produktu

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58903.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Hellgelbe, ovale Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Clarithromycin ist zur Behandlung folgender akuter und 
chronischer bakterieller Infektionen angezeigt, wenn sie 
durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursacht 
werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit 
gegenüber Penicillin oder wenn Penicillin aus anderen 
Gründen nicht geeignet ist.
•
Infektionen der oberen Atemwege wie Pharyngitis und 
Sinusitis.
•
Infektionen der unteren Atemwege wie akute 
Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis, und 
ambulant erworbene Pneumonie.
•
Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des 
Bindegewebes.
122118118
222
In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller 
Therapieregimes und einem geeigneten Ulkustherapeutikum zur 
Eradikation von H. pylori bei Patienten mit H.-pylori-
assoziierten Ulzera. Siehe Abschnitt 4.2.
222218218
333
Offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung 
antibakterieller Substanzen sollten berücksichtigt werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen 
Zustand des Patienten ab und muss in jedem Fall vom Arzt 
festgelegt werden.
Erwachsene und Jugendliche
Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt 2-mal täglich 
250 mg Clarithromycin.
Hochdosisbehandlung (schwere Infektionen): Die übliche 
Dosis kann bei schweren Infektionen auf 2-mal täglich 
500 mg Clarithromycin erhöht werden.
Kinder
Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten sind für Kinder bis 
12 Jahre (mit einem Gewicht unter 30 kg) nicht geeignet.
Elimination von Helicobacter pylori bei Erwachsene