CLARINASE REPETABS 5MG/120MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 10425 LORATADIN

Disponível em:

BAYER s.r.o., Praha Array

Código ATC:

R01BA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 10425 LORATADIN

Dosagem:

5MG/120MG

Forma farmacêutica:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

PSEUDOEFEDRIN, KOMBINACE

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0216103 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216106 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216109 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216104 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216107 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216110 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216105 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216108 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216102 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083059 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202891 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202895 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191950 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202894 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202893 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202897 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064934 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202892 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202898 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191949 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202896 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202920 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1
SP.ZN. SUKLS72918/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLARINASE REPETABS 5 MG/120 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
(loratadin/pseudoefedrin-sulfát)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Clarinase repetabs a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clarinase
repetabs užívat
3.
Jak se přípravek Clarinase repetabs užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clarinase repetabs uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLARINASE REPETABS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clarinase repetabs obsahuje kombinaci dvou léčivých
látek, antihistaminika loratadinu a
dekongestiva pseudoefedrinu. Antihistaminika pomáhají tlumit
alergické a běžné projevy rýmy tím, že
předcházejí účinkům látky zvané histamin, která vzniká v
organizmu. Dekongestiva pomáhají uvolnit ucpaný
nos.
Přípravek Clarinase repetabs zmírňuje příznaky spojené se
sezónní alergickou rýmou (sennou rýmou), jako
jsou kýchání, výtok z nosu, pálení nosu nebo očí,
doprovázené pocitem ucpaného nosu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CLARINASE
REPETABS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLARINASE REPET

Características técnicas

1
SP.ZN. SUKLS72918/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clarinase repetabs 5 mg/120 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg loratadinu
a 120 mg pseudoefedrin-sulfátu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 148,96
mg laktózy a 173,30 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Kulatá, bikonvexní, lesklá, bílá, potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Clarinase repetabs je indikován k symptomatické léčbě
sezónní alergické rinitidy spojené s nosní
kongescí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let _
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně.
Přípravek Clarinase repetabs se nemá podávat dětem mladším 12
let, neboť bezpečnost a účinnost u této
populace nebyla dosud stanovena.
Léčba má trvat co nejkratší dobu a po odeznění příznaků se v
ní nemá pokračovat. Doporučuje se omezit
délku léčby na přibližně 10 dnů, neboť pseudoefedrin ztrácí
při chronickém podávání postupně svou
účinnost. Po ústupu příznaků kongesce sliznic horních cest
dýchacích lze v případě potřeby v léčbě
pokračovat podáváním samotného loratadinu.
_Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienti s těžkou
poruchou funkce jater _
_ _
2
Tento kombinovaný přípravek nemá být podáván pacientům
starším 60 let nebo pacientům s těžkou
poruchou funkce ledvin či jater (viz bod 4.4).
Způsob podání
Tablety se polykají vcelku a zapíjejí sklenicí vody, nemají se
drtit, lámat ani žvýkat.
Tablety lze užívat s jídlem i bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Vzhledem k tomu, že přípravek Clarinase repetabs obsahuje
pseudoefedrin, je také kont