Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 10425 LORATADIN
BAYER s.r.o., Praha Array
R01BA52
1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 1228 PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT; 10425 LORATADIN
5MG/120MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
PSEUDOEFEDRIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0216103 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216106 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216109 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216104 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216107 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216110 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216105 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216108 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216102 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083059 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202891 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202895 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191950 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202894 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202893 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202897 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064934 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202892 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202898 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191949 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202896 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202920 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS72918/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLARINASE REPETABS 5 MG/120 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM (loratadin/pseudoefedrin-sulfát) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Clarinase repetabs a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clarinase repetabs užívat 3. Jak se přípravek Clarinase repetabs užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clarinase repetabs uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLARINASE REPETABS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Clarinase repetabs obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, antihistaminika loratadinu a dekongestiva pseudoefedrinu. Antihistaminika pomáhají tlumit alergické a běžné projevy rýmy tím, že předcházejí účinkům látky zvané histamin, která vzniká v organizmu. Dekongestiva pomáhají uvolnit ucpaný nos. Přípravek Clarinase repetabs zmírňuje příznaky spojené se sezónní alergickou rýmou (sennou rýmou), jako jsou kýchání, výtok z nosu, pálení nosu nebo očí, doprovázené pocitem ucpaného nosu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CLARINASE REPETABS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLARINASE REPET Aqra d-dokument sħiħ
1 SP.ZN. SUKLS72918/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clarinase repetabs 5 mg/120 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg loratadinu a 120 mg pseudoefedrin-sulfátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 148,96 mg laktózy a 173,30 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Kulatá, bikonvexní, lesklá, bílá, potahovaná tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Clarinase repetabs je indikován k symptomatické léčbě sezónní alergické rinitidy spojené s nosní kongescí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let _ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně. Přípravek Clarinase repetabs se nemá podávat dětem mladším 12 let, neboť bezpečnost a účinnost u této populace nebyla dosud stanovena. Léčba má trvat co nejkratší dobu a po odeznění příznaků se v ní nemá pokračovat. Doporučuje se omezit délku léčby na přibližně 10 dnů, neboť pseudoefedrin ztrácí při chronickém podávání postupně svou účinnost. Po ústupu příznaků kongesce sliznic horních cest dýchacích lze v případě potřeby v léčbě pokračovat podáváním samotného loratadinu. _Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienti s těžkou poruchou funkce jater _ _ _ 2 Tento kombinovaný přípravek nemá být podáván pacientům starším 60 let nebo pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin či jater (viz bod 4.4). Způsob podání Tablety se polykají vcelku a zapíjejí sklenicí vody, nemají se drtit, lámat ani žvýkat. Tablety lze užívat s jídlem i bez jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k tomu, že přípravek Clarinase repetabs obsahuje pseudoefedrin, je také kont Aqra d-dokument sħiħ