País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COLCHICINA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ANTIGOTOSOS
COLCHICINE
ANTIGOTOSOS
0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1542302580010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1542302580029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1542302580037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 420 - 1542302580045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2017-04-03
V. 00_01/18 CIXIN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido 0,5mg V. 00_01/18 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Cixin colchicina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimido de 0,5mg: Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: colchicina......................................................................................................................................................................0,5mg Excipientes: povidona, amido, croscarmelose, corante amarelo tartrazina FD&C N°5, estearato de magnésio, lactose monoidratada, álcool etílico e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa crônica. A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie nos casos em que tempo de evolução é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cixin contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do Colchicum autumnale que interfere na divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um dos tipos de glóbulos brancos que participa dos sintomas da gota. Na Febre Familiar do Mediterrâneo, a colchicina diminui a inflamação. O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de diminuir a fibrose. Tempo médio estimado para início da ação terapêutica: O início da ação após a primeira dose oral é de 12 horas. O alívio da dor e da inflamação na artrite gotosa aguda ocorr Leia o documento completo
V.01_01/2018 CIXIN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido 0,5mg V.01_01/2018 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Cixin colchicina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimido de 0,5mg: Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: colchicina...................................................................................................................................................................0,5mg Excipientes: povidona, amido, croscarmelose, corante amarelo tartrazina FD&C N°5, estearato de magnésio, lactose monoidratada, álcool etílico e água purificada. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa crônica. A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familia do Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie nos casos – em que o tempo de evolução é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado comparou a auto-administração de colchicina em dose baixa (total de 1,8mg em 1 hora) e em dose alta (total de 4,8mg em 6 horas) com placebo, tendo como desfecho primário uma redução ≥ 50% na dor em 24 horas sem o uso de medicação de resgate. Na análise por intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28 de 74 pacientes (37,8%) responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes (32,7%) responderam à dose alta e 9 de 58 pacientes (15,5%) responderam ao placebo (P Leia o documento completo