CIXIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

COLCHICINA

Prieinama:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC kodas:

ANTIGOTOSOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

COLCHICINE

Gydymo sritis:

ANTIGOTOSOS

Produkto santrauka:

0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1542302580010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30  - 1542302580029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1542302580037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 420 - 1542302580045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2017-04-03

Pakuotės lapelis

V. 00_01/18
CIXIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
0,5mg
V. 00_01/18
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Cixin
colchicina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 0,5mg: Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
colchicina......................................................................................................................................................................0,5mg
Excipientes: povidona, amido, croscarmelose, corante amarelo
tartrazina FD&C N°5, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, álcool etílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos pacientes
com artrite gotosa crônica.
A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do
Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite
associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que tempo de evolução é inferior a um
ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem
à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido
nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já
está plenamente formada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cixin contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do
Colchicum autumnale que interfere na divisão
celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um dos tipos de
glóbulos brancos que participa dos sintomas da gota.
Na Febre Familiar do Mediterrâneo, a colchicina diminui a
inflamação.
O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de
diminuir a fibrose.
Tempo médio estimado para início da ação terapêutica:
O início da ação após a primeira dose oral é de 12 horas.
O alívio da dor e da inflamação na artrite gotosa aguda ocorr

Prekės savybės

V.01_01/2018
CIXIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
0,5mg
V.01_01/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Cixin
colchicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 0,5mg: Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
colchicina...................................................................................................................................................................0,5mg
Excipientes: povidona, amido, croscarmelose, corante amarelo
tartrazina FD&C N°5, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, álcool etílico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos pacientes
com artrite gotosa crônica.
A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familia do Mediterrâneo
e em casos de escleroderma, poliartrite
associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos – em que o tempo de evolução é inferior
a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar
origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem
estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa
de fibrose já está plenamente formada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
randomizado,
duplo-cego,
multicêntrico
e
placebo
controlado
comparou
a
auto-administração
de
colchicina em dose baixa (total de 1,8mg em 1 hora) e em dose alta
(total de 4,8mg em 6 horas) com placebo, tendo
como desfecho primário uma redução ≥ 50% na dor em 24 horas sem o
uso de medicação de resgate. Na análise por
intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28 de 74
pacientes (37,8%) responderam à dose baixa, 17 de 52
pacientes (32,7%) responderam à dose alta e 9 de 58 pacientes (15,5%)
responderam ao placebo (P