País: Chile
Língua: espanhol
Origem: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
DARUNAVIR
NOVARTIS CHILE S.A.
DARUNAVIR
Sin Formulas
2019-02-14
REF.: RF988330/18 REG.ISP N°: F-24646/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DARUNAVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 400 MG PÁGINA 1 DE 47 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DARUNAVIR 400 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de darunavir (como etanolato). Excipiente con efecto conocido: amarillo ocaso. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS DARUNAVIR, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. DARUNAVIR, administrado de forma conjunta con cobicistat, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos (ver sección 4.2). DARUNAVIR 400 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 40 kg de peso corporal que son: _naïve _ al tratamiento antirretroviral (TAR) (ver sección 4.2). previamente tratados con medicamentos ARV sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs) , con una carga viral plasmática < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10 6 /l. A la hora de decidir iniciar el tratamiento con DARUNAVIR en pacientes previamente tratados con TAR, la prueba genotípica debería dirigir el uso de DARUNAVIR (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Una vez que se inicie el tratamiento con DARUNAVIR, se debe advertir Leia o documento completo