País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARBOPLATINA
CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
ANTINEOPLASICO
CARBOPLATINA
ANTINEOPLASICO
10 MG/ ML SOL INJ CX 1 FA VD AMB X 5 ML - 1154100010017 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ ML SOL INJ CX 1 FA VD AMB X 15 ML - 1154100010025 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ ML SOL INJ CX 1 FA VD AMB X 45 ML - 1154100010033 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2017-08-21
CITOPLATINA Citoplatina SOLUÇÃO INJETÁVEL 10MG/ML CIPLA BRASIL IMP. E DIST. DE MEDICAMENTOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE CITOPLATINA Citoplatina I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Citoplatina solução injetável 10 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 5 mL (50 mg). Citoplatina solução injetável 10 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 15 mL (150 mg). Citoplatina solução injetável 10 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 45 mL (450 mg). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução injetável contém 10 mg de Citoplatina . Excipiente: água para injetáveis II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS ESPECIALIZADOS, COM EMPREGO ESPECÍFICO EM NEOPLASIAS MALIGNAS E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. AS INFORMAÇÕES AO PACIENTE SERÃO FORNECIDAS PELO MÉDICO, CONFORME NECESSÁRIO. 1. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? A Citoplatina , princípio ativo de Citoplatina, faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica contra uma série de malignidades. Citoplatina (Citoplatina ) está indicada no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicada no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Citoplatina (Citoplatina ) é um medicamento usado no tratamento do câncer. A Citoplatina se liga ao DNA alterando sua configuração e inibindo sua síntese, desta forma impedindo o tumor de proliferar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A administração de Citoplatina (Citoplatina ) está contraindicada a pacientes com insuficiência renal grave, mielodepressão grave e/ou na presença de sangr Leia o documento completo
CITOPLATINA Citoplatina SOLUÇÃO INJETÁVEL 10MG/ML CIPLA BRASIL IMP. E DIST. DE MEDICAMENTOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL CITOPLATINA carboplatina I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Citoplatina solução injetável 10 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 5 mL (50 mg). Citoplatina solução injetável 10 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 15 mL (150 mg). Citoplatina solução injetável 10 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 45 mL (450 mg). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém 10 mg de carboplatina. Excipiente: água para injetáveis II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A carboplatina, princípio ativo de CITOPLATINA solução injetável, faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que mostram atividade antineoplásica contra uma série de malignidades. CITOPLATINA (carboplatina) solução injetável está indicada no tratamento de estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Oitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB -III foram randomizados para receber em primeira linha cisplatina como único agente (100 mg/m 2 ) mensal ou carboplatina (400 mg/m 2 ) mensal de até 5 ciclos. Crossover para o análogo inverso ocorreu com a progressão ou a falta de resposta. O número mediano de episódios de vômitos por ciclo com cisplatina foi 16 e com carboplatina 2 (p < 0,001). No braço cisplatina 27/40 (67,5 %) desenvolveram toxicidade renal leve, 9/ 40 (22,5%) neurotoxicidade OMS grau 1 e 18/ 40 (45%) evidência de ototoxicidade em audiometria. No braço carboplatina não foi ob Leia o documento completo