País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cisatracurium besilate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
M03AC11
Cisatracurium besilate
2 mg/ml
injektio/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 25 ml, 5 x 5 ml (VNR-numero: 476825), 2 x 25 ml, 5 x 10 ml (VNR-numero: 446051), 5 x 2,5 ml (VNR
Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 25 ml, 5 x 5 ml, 2 x 25 ml, 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml
sisatrakuuri
Substituutioryhmä: 1805
Myyntilupa myönnetty
2015-01-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, LIUOS CISATRACURIUM ACCORD 5 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, LIUOS sisatrakuuri Lääkkeesi nimi on ”Cisatracurium Accord 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos” ja ”Cisatracurium Accord 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos”, mutta tässä pakkausselosteessa siitä käytetään jatkossa nimeä ”Cisatracurium Accord”. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ,SILLÄSE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cisatracurium Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cisatracurium Accord 3. Miten Cisatracurium Accord käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cisatracurium Accord säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CISATRACURIUM ACCORDON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sisatrakuuria, jota Cisatracurium Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Cisatracurium Accord sisältää sisatrakuuri nimistä vaikuttavaa ainetta. Tämä aine kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Sisatrakuuri on keskipitkävaikutteinen, ei-depolarisoiva hermo-lihasliitoksen salpaaja laskimonsisäiseen käyttöön. Cisatracurium Accord käytetään: • rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla toimenpiteiden aikana, myös sydänleikkauksissa. • helpotta Leia o documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cisatracurium Accord 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Cisatracurium Accord 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 2 mg sisatrakuuria. • Yksi 2,5 ml:n injektiopullo sisältää 5 mg sisatrakuuria. • Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 10 mg sisatrakuuria. • Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg sisatrakuuria. • Yksi 25 ml:n injektiopullo sisältää 50 mg sisatrakuuria Yksi millilitra sisältää 6,70 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg sisatrakuuria • Yksi 30 ml:n injektiopullo sisältää 150 mg sisatrakuuria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön, hieman kellertävä tai vihertävänkellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cisatracurium Accordon tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli kuukauden ikäisille lapsille kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä. Cisatracurium Accordon myös tarkoitettu käytettäväksi aikuisille, jotka tarvitsevat tehohoitoa. Sitä voidaan käyttää yleisanestesian lisänä tai sedaatioon tehohoitoyksikössä luustolihasten relaksaation aikaansaamiseksi ja trakeaalisen intubaation ja mekaanisen ventilaation helpottamiseksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Cisatracurium Accord -valmistetta tulee antaa vain anestesiologin tai sellaisen lääkärin toimesta tai valvonnassa, jolla on kokemusta hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden käytöstä ja vaikutuksesta. Hengitysputken asettamista sekä keuhkotuuletuksen ylläpitämistä ja asianmukaista valtimoveren happeuttamista varten tarvittavat laitteistot on oltava saatavilla. Huom.: Cisatracurium Accord -valmistetta ei tule sekoittaa samaan ruiskuun tai antaa samanaikaisesti saman neulan kautta injisoitavan propofoliemulsion tai emäksisten liuosten, kuten natriumtiopentaalin, kanssa. (ks. kohta 6.2.). Tämä lääkevalmiste ei sisällä antimikrobisia säilytysa Leia o documento completo