Cisatracurium Accord 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cisatracurium besilate

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

M03AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cisatracurium besilate

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 25 ml, 5 x 5 ml (VNR-numero: 476825), 2 x 25 ml, 5 x 10 ml (VNR-numero: 446051), 5 x 2,5 ml (VNR

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 2,5 ml, 25 ml, 5 x 5 ml, 2 x 25 ml, 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml

Terapeuttinen alue:

sisatrakuuri

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1805

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-01-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, LIUOS
CISATRACURIUM ACCORD 5 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, LIUOS
sisatrakuuri
Lääkkeesi nimi on ”Cisatracurium Accord 2 mg/ml
injektio/infuusioneste, liuos” ja ”Cisatracurium
Accord 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos”, mutta tässä
pakkausselosteessa siitä käytetään jatkossa
nimeä ”Cisatracurium Accord”.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ,SILLÄSE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisatracurium Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cisatracurium Accord
3.
Miten Cisatracurium Accord käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisatracurium Accord säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISATRACURIUM ACCORDON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sisatrakuuria, jota Cisatracurium Accord sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Cisatracurium Accord sisältää sisatrakuuri nimistä vaikuttavaa
ainetta. Tämä aine kuuluu
lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Sisatrakuuri on keskipitkävaikutteinen,
ei-depolarisoiva hermo-lihasliitoksen
salpaaja
laskimonsisäiseen käyttöön.
Cisatracurium Accord käytetään:
•
rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä
lapsilla toimenpiteiden aikana, myös
sydänleikkauksissa.
•
helpotta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cisatracurium Accord 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos
Cisatracurium Accord 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 2
mg sisatrakuuria.
•
Yksi 2,5 ml:n injektiopullo
sisältää 5 mg sisatrakuuria.
•
Yksi 5 ml:n injektiopullo
sisältää 10 mg sisatrakuuria.
•
Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 20 mg sisatrakuuria.
•
Yksi 25 ml:n injektiopullo
sisältää 50 mg sisatrakuuria
Yksi millilitra sisältää 6,70 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5
mg sisatrakuuria
•
Yksi 30 ml:n injektiopullo
sisältää 150 mg sisatrakuuria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön, hieman kellertävä tai vihertävänkellertävä
liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cisatracurium Accordon tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli
kuukauden ikäisille lapsille
kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä. Cisatracurium Accordon myös
tarkoitettu käytettäväksi
aikuisille,
jotka tarvitsevat tehohoitoa. Sitä voidaan käyttää yleisanestesian
lisänä tai sedaatioon
tehohoitoyksikössä luustolihasten relaksaation aikaansaamiseksi ja
trakeaalisen intubaation ja
mekaanisen ventilaation helpottamiseksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Cisatracurium Accord -valmistetta tulee antaa vain anestesiologin tai
sellaisen lääkärin toimesta tai
valvonnassa, jolla on kokemusta hermo-lihasliitosta salpaavien
lääkeaineiden käytöstä ja
vaikutuksesta. Hengitysputken asettamista sekä keuhkotuuletuksen
ylläpitämistä ja asianmukaista
valtimoveren happeuttamista varten tarvittavat laitteistot on oltava
saatavilla.
Huom.: Cisatracurium Accord -valmistetta ei tule sekoittaa samaan
ruiskuun tai antaa samanaikaisesti
saman neulan kautta injisoitavan
propofoliemulsion
tai emäksisten liuosten, kuten natriumtiopentaalin,
kanssa. (ks. kohta 6.2.).
Tämä lääkevalmiste ei sisällä antimikrobisia säilytysa