País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cinarizinas
SOPHARMA AD
N07CA02
Cinarizinas
25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cinnarizine
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CINNARIZIN SOPHARMA 25 MG TABLETĖS Cinarizinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cinnarizin Sopharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cinnarizin Sopharma 3. Kaip vartoti Cinnarizin Sopharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cinnarizin Sopharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CINNARIZIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Cinnarizin Sopharma priklauso kraujagysles plečiamųjų vaistų grupei. Cinnarizin Sopharma tablečių sudėtyje yra vaisto, vadinamo cinarizinu, kuris padeda palengvinti pusiausvyros ar judėjimo sutrikimų sukeltus simptomus. Cinnarizin Sopharma tabletės yra vartojamos: atsiradus pasyvių judesių (kinetozės) sukeltam pykinimui (pvz., kelionėje); esant pusiausvyros sutrikimams (pvz., Menjero liga), kai atsiranda tokie simptomai, kaip: - galvos sukimasis ar svaigimas; - ūžesys ausyse; - pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CINNARIZIN SOPHARMA CINNARIZIN SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - - ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cinnarizin Sopharma. - esant parkinsonizmo ligos anamnezei šeimoje arba klinikiniams parkinsonizmo simptomams; - žmonėms linkusiems į hipotenzines reakcijas, reikia st Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cinnarizin Sopharma 25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg cinarizino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės monohidratas (63,12 mg/ tabletėje) ir kviečių krakmolas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Labirinto funkcijos sutrikimo simptomų, įskaitant galvos sukimąsi ir svaigimą, spengimą ausyse, nistagmą, pykinimą bei vėmimą, slopinimas. Kinetozės sukeliamo pykinimo profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kinetozės profilaktikai – 25 mg 0,5-1 val. prieš kelionę ir vėliau 25 mg kas 6 valandas. Labirintopatijai, pusiausvyros sutrikimams, _Meniere’s_ ligai – per parą skiriami 75 mg, kuriuos reikia padalyti į tris vienodas dozes. Gydymo veiksmingumas priklauso nuo individualios vaistinio preparato dozės ir kurso trukmės. Siekiant optimalaus gydymo poveikio, cinariziną vartoti reikia keletą mėnesių. Suaugusiems žmonėms ir jautresniems vaistinio preparato poveikiui, gydymą reikia pradėti nuo mažesnių dozių (1/2 vidutinės rekomenduojamos dozės) ir palaipsniui didinti iki pasiekiama laukiamo gydymo poveikio. Senyviems pacientams Nėra duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikėtų keisti. Vaikams ir jaunesniems negu 16 metų paaugliams Vaikų ir jaunesnių negu 16 metų paauglių šiuo vaistiniu preparatu, dėl jame esančios 25 mg dozės, gydyti negalima. Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi Jeigu inkstų arba kepenų funkcija susilpnėjusi, dozę kiekvienam pacientui reikia nustatyti atskirai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinis preparatas geriamas valgant arba po valgio ir užgeriamas dideliu kiekiu skysčių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai a Leia o documento completo