País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R05CA12
HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT
8,25 mg/ml
JARABE
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 8,25 mg
VÍA ORAL
1 Frasco de 200 ml;
Hederae helicis folium
CINFAHELIX JARABE,1 Frasco de 200 ml - 141181000140109 - 173391000140106 - 202651000140107; CINFAHELIX JARABE, 1 Frasco de 100 ml Autorizado 06/03/2017 Comercializado
Autorizado
2017-03-07
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFAHELIX JARABE Extracto seco de _Hedera helix L._ (hiedra) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinfahelix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinfahelix 3. Cómo tomar Cinfahelix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinfahelix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINFAHELIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAHELIX NO TOME CINFAHELIX - Si es alérgico a la hiedra (_Hedera helix L_.), a plantas de la familia de las Araliáceas, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cinfahelix. Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o esputos purulentos. No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o dextrometorfano sin previa consulta médica. Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica. En caso Leia o documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinfahelix jarabe. Extracto de _Hedera helix_ _L. _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe de Cinfahelix (equivalente a 1,18 g) contiene: 8,25 mg de extracto (en forma de extracto seco) de _ Hedera helix L_. hoja (hojas de hiedra) (4-8:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m). Excipiente(s) con efecto conocido 708 mg de sorbitol (E-420) líquido (no cristalizable). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Líquido marrón opalescente con un sabor dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es la siguiente: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años_: 4 ml de jarabe, 2 o 3 veces al día, (equivalente a 66- 99 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra). _Niños entre 6 y 12 años de edad: _4 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 66 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra). _Niños de 2 a 5 años:_ 2 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 33 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra). Está contraindicado en niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios (ver sección 4.3).. Pacientes con función renal o hepática disminuida No se dispone de información farmacocinética del medicamento en estos grupos de pacientes. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Agitar bien el frasco antes de usar. 2 de 5 Para asegurar la correcta dosificación del medicamento se incluye vasito dosificador con graduación de 1 ml, 2 ml, 2,5 ml, 4 ml y otras medidas hasta 20 ml. Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de Cinfahelix debe consultarse con un médico o farmacéutico. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activ Leia o documento completo