CINFAHELIX JARABE

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ए.टी.सी कोड:

R05CA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

डोज़:

8,25 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

JARABE

रचना:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 8,25 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

1 Frasco de 200 ml;

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hederae helicis folium

उत्पाद समीक्षा:

CINFAHELIX JARABE,1 Frasco de 200 ml - 141181000140109 - 173391000140106 - 202651000140107; CINFAHELIX JARABE, 1 Frasco de 100 ml Autorizado 06/03/2017 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-03-07

सूचना पत्रक

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAHELIX JARABE
Extracto seco de _Hedera helix L._ (hiedra)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cinfahelix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinfahelix
3.
Cómo tomar Cinfahelix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cinfahelix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFAHELIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como
expectorante para la tos productiva en
adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAHELIX
NO TOME CINFAHELIX
-
Si es alérgico a la hiedra (_Hedera helix L_.), a plantas de la
familia de las Araliáceas, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de
que se agraven los síntomas
respiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Cinfahelix.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de
disnea (dificultad para respirar), fiebre o
esputos purulentos.
No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la
codeína o dextrometorfano sin previa
consulta médica.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera
gástrica.
En caso

उत्पाद विशेषताएं

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinfahelix jarabe.
Extracto de _Hedera helix_ _L. _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe de Cinfahelix (equivalente a 1,18 g) contiene:
8,25 mg de extracto (en forma de extracto seco) de _ Hedera helix L_.
hoja (hojas de hiedra) (4-8:1),
disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
Excipiente(s) con efecto conocido
708 mg de sorbitol (E-420) líquido (no cristalizable).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Líquido marrón opalescente con un sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como
expectorante para la tos productiva en
adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es la siguiente:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_: 4 ml de jarabe, 2 o 3
veces al día, (equivalente a 66- 99 mg
diarios de extracto seco de hojas de hiedra).
_Niños entre 6 y 12 años de edad: _4 ml de jarabe, 2 veces al día,
(equivalente a 66 mg diarios de extracto
seco de hojas de hiedra).
_Niños de 2 a 5 años:_ 2 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente
a 33 mg diarios de extracto seco de hojas
de hiedra).
Está contraindicado en niños menores de 2 años ya que existe el
riesgo de que se agraven los síntomas
respiratorios (ver sección 4.3)..
Pacientes con función renal o hepática disminuida
No se dispone de información farmacocinética del medicamento en
estos grupos de pacientes.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Agitar bien el frasco
antes de usar.
2 de 5
Para asegurar la correcta dosificación del medicamento se incluye
vasito dosificador con graduación de 1
ml, 2 ml, 2,5 ml, 4 ml y otras medidas hasta 20 ml.
Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de
Cinfahelix debe consultarse con un médico
o farmacéutico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activ