País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cinakalcethydroklorid
Aristo Pharma GmbH
H05BX01
cinakalcethydroklorid
60 mg
Filmdragerad tablett
cinakalcethydroklorid 66 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2019-08-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CINACALCET ARISTO 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CINACALCET ARISTO 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CINACALCET ARITSTO 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cinakalcet LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cinacalcet Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cinacalcet Aristo 3. Hur du tar Cinacalcet Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cinacalcet Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CINACALCET ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cinacalcet Aristo används för att kontrollera nivåerna av parathormon (PTH), kalcium och fosfor i kroppen. Det används för att behandla problem i det organ som heter bisköldkörteln. Bisköldkörteln består av fyra små körtlar i halsen nära sköldkörteln och producerar parathormon (PTH). Cinacalcet Aristo används hos vuxna för att: - Behandla sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna patienter med allvarlig njursjukdom som behöver dialys för att rena blodet från avfallsprodukter. - Minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna patienter med cancer i bisköldkörteln. - Minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna patienter med primär hyperparatyreoidism när körteln inte kan tas bort. Vid primär och sekundär hyperparatyreoidism tillverkas för mycket PTH av bisköldkörteln. ”Primär” betyder att hyperparatyreoidismen inte orsakas av en annan sju Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cinacalcet Aristo 30 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Aristo 60 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Aristo 90 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller cinakalcethydroklorid motsvarande 30 mg, 60 mg eller 90 mg cinakalcet. Hjälpämnen med känd effekt: _Cinacalcet Aristo 30 mg filmdragerade tabletter _ Varje 30 mg tablett innehåller _ _ ungefär 2 mg laktos. Varje 30 mg tablett innehåller _ _ ungefär 0,05 mg natrium. _Cinacalcet Aristo 60 mg filmdragerade tabletter _ Varje 60 mg tablett innehåller _ _ ungefär 5 mg laktos. Varje 60 mg tablett innehåller _ _ ungefär 0,1 mg natrium. _Cinacalcet Aristo 90 mg filmdragerade tabletter _ Varje 90 mg tablett innehåller _ _ ungefär 7 mg laktos. Varje 90 mg tablett innehåller _ _ ungefär 0,2 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). _Cinacalcet Aristo 30 mg filmdragerade tabletter_ Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter präglade med ‘30’ på ena sidan, cirka 10,0 mm lång och cirka 6,3 mm bred. _Cinacalcet Aristo 60 mg filmdragerade tabletter_ Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter präglade med ‘60’ på ena sidan, cirka 12,5 mm lång och cirka 7,9 mm bred. _Cinacalcet Aristo 90 mg filmdragerade tabletter_ Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter präglade med ‘90’ på ena sidan, cirka 14,3 mm lång och cirka 9,0 mm bred. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna_ Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos vuxna patienter med avancerad njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk dialysbehandling. Cinacalcet Aristo kan ingå i en behandlingsregim som inkluderar fosfatbindare och/eller vitamin D- steroler, enligt patientens behov (se avsnitt 5.1). _Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism hos vuxna _ Reduktion av hyperkalcemi hos vuxna pa Leia o documento completo