Cinacalcet Aristo 60 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

cinakalcethydroklorid

Предлага се от:

Aristo Pharma GmbH

АТС код:

H05BX01

INN (Международно Name):

cinakalcethydroklorid

дозиране:

60 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

cinakalcethydroklorid 66 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 30 tabletter

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2019-08-19

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CINACALCET ARISTO 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CINACALCET ARISTO 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CINACALCET ARITSTO 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cinakalcet
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cinacalcet Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cinacalcet Aristo
3.
Hur du tar Cinacalcet Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cinacalcet Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CINACALCET ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cinacalcet Aristo används för att kontrollera nivåerna av
parathormon (PTH), kalcium och fosfor i
kroppen. Det används för att behandla problem i det organ som heter
bisköldkörteln. Bisköldkörteln
består av fyra små körtlar i halsen nära sköldkörteln och
producerar parathormon (PTH).
Cinacalcet Aristo används hos vuxna för att:
-
Behandla sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna patienter med
allvarlig njursjukdom som
behöver dialys för att rena blodet från avfallsprodukter.
-
Minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna
patienter med cancer i
bisköldkörteln.
-
Minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna
patienter med primär
hyperparatyreoidism när körteln inte kan tas bort.
Vid primär och sekundär hyperparatyreoidism tillverkas för mycket
PTH av bisköldkörteln. ”Primär”
betyder att hyperparatyreoidismen inte orsakas av en annan sju

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cinacalcet Aristo 30 mg filmdragerade tabletter
Cinacalcet Aristo 60 mg filmdragerade tabletter
Cinacalcet Aristo 90 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller cinakalcethydroklorid
motsvarande 30 mg, 60 mg eller 90 mg
cinakalcet.
Hjälpämnen med känd effekt:
_Cinacalcet Aristo 30 mg filmdragerade tabletter _
Varje 30 mg tablett innehåller
_ _
ungefär 2 mg laktos.
Varje 30 mg tablett innehåller
_ _
ungefär 0,05 mg natrium.
_Cinacalcet Aristo 60 mg filmdragerade tabletter _
Varje 60 mg tablett innehåller
_ _
ungefär 5 mg laktos.
Varje 60 mg tablett innehåller
_ _
ungefär 0,1 mg natrium.
_Cinacalcet Aristo 90 mg filmdragerade tabletter _
Varje 90 mg tablett innehåller
_ _
ungefär 7 mg laktos.
Varje 90 mg tablett innehåller
_ _
ungefär 0,2 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_Cinacalcet Aristo 30 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter präglade med
‘30’ på ena sidan, cirka 10,0 mm lång och
cirka 6,3 mm bred.
_Cinacalcet Aristo 60 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter präglade med
‘60’ på ena sidan, cirka 12,5 mm lång och
cirka 7,9 mm bred.
_Cinacalcet Aristo 90 mg filmdragerade tabletter_
Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter präglade med
‘90’ på ena sidan, cirka 14,3 mm lång och
cirka 9,0 mm bred.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna_
Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos vuxna patienter
med avancerad
njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk
dialysbehandling.
Cinacalcet Aristo kan ingå i en behandlingsregim som inkluderar
fosfatbindare och/eller vitamin D-
steroler, enligt patientens behov (se avsnitt 5.1).
_Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism hos vuxna _
Reduktion av hyperkalcemi hos vuxna pa