País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimetidinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Cimetidine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-04-26
1 F ACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Cimegastron injekt Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml enthält 229 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 200 mg Cimetidin). Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind - unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulcerationen in Magen und Zwölffingerdarm - Prophylaxe des Säure-Aspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom) - bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu histamin-bedingten Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H 1 -Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen Sonstige Hinweise Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist Cimegastron injekt nicht angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion gelten folgende Richtlinien: Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt: 5 - 10 Ampullen Cimegastron injekt pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge von 1000 - 2000 mg Cimetidin/Tag, i.v. abhängig vom Schweregrad der Läsion, entweder als langsame Injektionen von jeweils 1 Ampulle Cimegastron injekt in regelmäßigen Abständen oder als kontinuierliche i.v. Infusion. Bei Dauerinfusion über 24 Stunden beträgt die Infusionsrate maximal 75 - 80 mg Cimetidin/Stunde. 2 Unterstützend bei Blutungen aus Erosionen oder Ulcerationen in Magen und Zwölffingerdarm: 6 - 10 Ampullen Cimegastron injekt pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge von 1200 - 2000 mg Cimetidin/Tag) entweder als langsame Injektionen von jeweils 1 Ampulle Cimegastron i Leia o documento completo