Cimegastron injekt

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cimetidinhydrochlorid

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cimetidine hydrochloride

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-26

Valmisteyhteenveto

1
F
ACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Cimegastron injekt
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml enthält 229 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend
200 mg Cimetidin).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen
Gastrointestinaltrakt
unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen
dieser
Schleimhautläsionen zu erwarten sind
-
unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder
Ulcerationen in Magen und
Zwölffingerdarm
-
Prophylaxe des Säure-Aspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom)
-
bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu
histamin-bedingten
Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H
1
-Rezeptor-Antagonisten
zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen
Reaktionen
Sonstige Hinweise
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist
Cimegastron injekt nicht
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion gelten folgende
Richtlinien:
Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen
Gastrointestinaltrakt:
5 - 10 Ampullen Cimegastron injekt pro Tag (entsprechend einer
Gesamtmenge von 1000 - 2000
mg Cimetidin/Tag, i.v. abhängig vom Schweregrad der Läsion,
entweder als langsame Injektionen von jeweils 1 Ampulle Cimegastron
injekt in regelmäßigen
Abständen
oder als kontinuierliche i.v. Infusion. Bei Dauerinfusion über 24
Stunden beträgt die Infusionsrate
maximal 75 - 80 mg Cimetidin/Stunde.
2
Unterstützend bei Blutungen aus Erosionen oder Ulcerationen in Magen
und Zwölffingerdarm:
6 - 10 Ampullen Cimegastron injekt pro Tag (entsprechend einer
Gesamtmenge von 1200 - 2000
mg Cimetidin/Tag)
entweder als langsame Injektionen von jeweils 1 Ampulle Cimegastron
i