Cim 200 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cimetidina

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

A02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cimetidine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Cimetidina 200 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.2 - Antagonistas dos receptores H2

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cimetidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9462911 CNPEM: 50068164 CHNM: 10009371 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1977-08-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 14-09-2005 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é Cime para que é utilizado
2. Antes de tomar Cim
3. Como tomar Cim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Cim
Cim,
Comprimidos revestidos, 200 mg, 400 mg e 800 mg
Composição:
Substância activa: - a substância activa é a cimetidina.
Outros componentes: - amido de milho, polivinilpirrolidona (K30), laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina (Avicel pH
101), glicolato amido sódico (Primogel), estearato de magnésio, água purificada(*); Revestimento:
hidroxipropilmetilcelulose E5 Prem, hidroxipropilmetilcelulose E15 Prem, propilenoglicol, sepisperse M
7006 branco, estearato de magnésio, água purificada(*).
(*) Não se encontra no produto final, evapora-se durante o processo de fabrico.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Decomed Farmacêutica, S.A.
Rua Sebastião e Silva, nº 56
2745-838 Massamá
1. O QUE É CIM E PARA QUE É UTILIZADO
O Cim pertence ao grupo dos medicamentos antiácidos e antiulcerosos, antagonistas dos receptores H
2
.
Grupo farmacoterapêutico: 6.2.2.2
Antiácidos
e antiulcerosos. Modificadores da
secreção gástrica.
Antagonistas dos receptores H2.
Forma farmacêutica e conteúdo:
Comprimidos revestidos doseados a:
-
200 mg de cimetidina, em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos;
-
400 mg de cimetidina, em embalagens de 60 comprimidos;
APROVADO EM 14-09-2005 INFARMED
-
800 mg de cimetidina, em embalagens de 28 comprimidos.
Indicações terapêuticas:
Cim está indicado no tratamento:
- da úlcera duodenal;
- úlcera gástrica benigna;
- refluxo gastroesofágico (esofagite péptica);
- úlcera recorrente pós cirurgia gástrica;
-
lesões
iatrog

Características técnicas

APROVADO EM 14-09-2005 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cim., Comprimidos revestidos, 200 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância activa do medicamento é a cimetidina, que é a N-ciano-N'-metil-N''-2 (5-metil-1H imidazol-
4-il)-metil-tio-etil-guanidina.
Cada comprimido contém 200 mg de cimetidina.
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. NFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As indicações terapêuticas de Cim são:
- tratamento da úlcera duodenal ou da úlcera gástrica benigna;
- doença do refluxo gastroesofágico (incluindo as situações de pirose e de esofagite péptica);
- úlceras recorrentes do tracto gastrintestinal superior;
- úlcera da boca anastomótica e de outras situações para as quais a redução da secreção ácida gástrica
seja benéfica, nomeadamente, terapêutica sintomática da dispepsia sem causa orgânica identificada;
- tratamento da gastrite aguda ou crónica, assim como da agudização da gastrite crónica, obedecendo o
diagnóstico de gastrite a critérios clínicos, endoscópicos e histológicos estabelecidos;
- na insuficiência pancreática, para reduzir a degradação dos suplementos de enzimas.
- profilaxia das recidivas da úlcera duodenal ou da úlcera gástrica benigna, em doentes com história
prévia de recidivas ou de complicações, ou em doentes com doenças associadas, para quem a cirurgia
constitua um risco superior ao habitual.
- profilaxia das úlceras de stress em doentes graves com risco de hemorragia; no tratamento de
hipersecreção
patológica,
nomeadamente
síndrome
de
Zollinger-Ellison,
mastocitose
sistémica
e
adenomas endócrinos múltiplos; como medida de suporte, no tratamento da hemorragia digestiva alta
por úlcera péptica ou erosões.
- redução da acidez gástrica e do volume secretório com consequente redução do risco de lesão pulmonar
causado por aspiração do conteúdo gástrico, em doentes submetidos a anestesia geral