Cim 200 mg Comprimido revestido

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Cimetidina

Disponible depuis:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Code ATC:

A02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cimetidine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido

Composition:

Cimetidina 200 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 100 unidade(s)

classe:

6.2.2.2 - Antagonistas dos receptores H2

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

cimetidine

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 9462911 CNPEM: 50068164 CHNM: 10009371 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1977-08-17

Notice patient

APROVADO EM
14-09-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
NESTE FOLHETO:
1. O que é Cime para que é utilizado
2. Antes de tomar Cim
3. Como tomar Cim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Cim
Cim,
Comprimidos revestidos, 200 mg, 400 mg e 800 mg
COMPOSIÇÃO:
Substância activa:
- a substância activa é a cimetidina.
Outros componentes:
- amido de milho, polivinilpirrolidona (K30), laurilsulfato de sódio,
celulose microcristalina (Avicel pH
101), glicolato amido sódico (Primogel), estearato de magnésio,
água purificada(*); Revestimento:
hidroxipropilmetilcelulose E5 Prem, hidroxipropilmetilcelulose E15
Prem, propilenoglicol, sepisperse M
7006 branco, estearato de magnésio, água purificada(*).
(*) Não se encontra no produto final, evapora-se durante o processo
de fabrico.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Decomed Farmacêutica, S.A.
Rua Sebastião e Silva, nº 56
2745-838 Massamá
1. O QUE É CIM E PARA QUE É UTILIZADO
O Cim pertence ao grupo dos medicamentos antiácidos e antiulcerosos,
antagonistas dos receptores H
2
.
Grupo farmacoterapêutico: 6.2.2.2
Antiácidos
e antiulcerosos. Modificadores da
secreção gástrica.
Antagonistas dos receptores H2.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO:
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DOSEADOS A:
-
200 mg de cimetidina, em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos;
-
400 mg de cimetidina, em embalagens de 60 comprimidos;
APROVADO EM
14-09-2005
INFARMED
-
800 mg de cimetidina, em embalagens de 28 comprimidos.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Cim está indicado no tratamento:
- da úlcera duodenal;
- úlcera gástrica benigna;
- refluxo gastroesofágico (esofagite péptica);
- úlcera recorrente pós cirurgia gástrica;
-
lesões
iatrog

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
14-09-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cim., Comprimidos revestidos, 200 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância activa do medicamento é a cimetidina, que é a
N-ciano-N'-metil-N''-2 (5-metil-1H imidazol-
4-il)-metil-tio-etil-guanidina.
Cada comprimido contém 200 mg de cimetidina.
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. NFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
As indicações terapêuticas de Cim são:
- tratamento da úlcera duodenal ou da úlcera gástrica benigna;
- doença do refluxo gastroesofágico (incluindo as situações de
pirose e de esofagite péptica);
- úlceras recorrentes do tracto gastrintestinal superior;
- úlcera da boca anastomótica e de outras situações para as quais
a redução da secreção ácida gástrica
seja benéfica, nomeadamente, terapêutica sintomática da dispepsia
sem causa orgânica identificada;
- tratamento da gastrite aguda ou crónica, assim como da agudização
da gastrite crónica, obedecendo o
diagnóstico de gastrite a critérios clínicos, endoscópicos e
histológicos estabelecidos;
- na insuficiência pancreática, para reduzir a degradação dos
suplementos de enzimas.
- profilaxia das recidivas da úlcera duodenal ou da úlcera gástrica
benigna, em doentes com história
prévia de recidivas ou de complicações, ou em doentes com doenças
associadas, para quem a cirurgia
constitua um risco superior ao habitual.
- profilaxia das úlceras de stress em doentes graves com risco de
hemorragia; no tratamento de
hipersecreção
patológica,
nomeadamente
síndrome
de
Zollinger-Ellison,
mastocitose
sistémica
e
adenomas endócrinos múltiplos; como medida de suporte, no tratamento
da hemorragia digestiva alta
por úlcera péptica ou erosões.
- redução da acidez gástrica e do volume secretório com
consequente redução do risco de lesão pulmonar
causado por aspiração do conteúdo gástrico, em doentes submetidos
a anestesia geral