CIDR 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Progesteron

Disponível em:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Código ATC:

QG03DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

progesterone

Forma farmacêutica:

vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Composição:

Progesteron (00273) 1,38 Gramm

Via de administração:

vaginale Anwendung; vaginale Anwendung

Grupo terapêutico:

Färse; Kuh

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2007-11-20

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION
CIDR® 1,38 G VAGINALES WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CIDR® 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
Progesteron
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein vaginales Wirkstofffreisetzungssystem (Vaginalspange) enthält
Progesteron 1,38g in
einer Silikonelastomer-Ummantelung um einen Nylon-Kern.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen,
einschließlich:
-
Brunstsynchronisation in einer Gruppe von Tieren einschließlich
terminorientierter künstlicher Besamungsprotokolle (FTAI).
-
Synchronisation von Spender- und Empfängertieren für den
Embryotransfer.
In Kombination mit Prostaglandin F2
a
oder einem Analogon anzuwenden.
Die empfohlene Anwendung führt normalerweise innerhalb von 48-96
Stunden nach
Entfernen der Spange zum Einsetzen der Brunst, wobei die Mehrzahl der
Tiere
innerhalb von 48-72 Stunden brünstig wird.
Für die Induktion und Synchronisation der Brunst bei
terminorientierten künstlichen
Besamungsprotokollen (FTAI):
- bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit
Prostaglandin-
F2 α (PGF2α) oder Analoga.
- bei
zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in
Kombination mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) oder Analoga und
PGF2α oder Analoga.
- bei nicht-zyklischen Rindern. Anzuwenden in Kombination mit PGF2α
oder
Analoga und equinem Choriongonadotropin (eCG).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Kühen
oder
Färsen
mit
abnormem
oder
unreifem
Genitaltrakt
oder
Genitalinfektionen
- trächtigen Rindern
- innerhalb der ersten 35 Tage nach der Kalbung
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Entfernung der Vaginal

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CIDR 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem (Vaginalspange) enthält:
WIRKSTOFF:
Progesteron 1,38g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem (Vaginalspange).
Die T-förmige Spange besteht aus einem Nylon-Kern mit einer
Silikonelastomer-
Ummantelung, die Progesteron enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kühe und Färsen).
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Für die Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen,
einschließlich:
-
Brunstsynchronisation in einer Gruppe von Tieren, einschließlich
terminorientierter
künstlicher Besamungsprotokolle (FTAI).
-
Synchronisation von Spender- und Empfängertieren für den
Embryotransfer.
In Kombination mit Prostaglandin F2
a
oder einem Analogon anzuwenden.
Die empfohlene Anwendung führt normalerweise innerhalb von 48-96
Stunden nach
Entfernen der Spange zum Einsetzen der Brunst, wobei die Mehrzahl der
Tiere
innerhalb von 48-72 Stunden brünstig wird.
Für die Induktion und Synchronisation der Brunst bei
terminorientierten künstlichen
Besamungsprotokollen (FTAI):
- bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit
Prostaglandin-F2
α (PGF2α) oder Analoga.
- bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden
in Kombination
mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) oder Analoga und PGF2α oder
Analoga.
- bei nicht-zyklischen Rindern. Anzuwenden in Kombination mit PGF2α
oder Analoga
und equinem Choriongonadotropin (eCG).
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Kühen oder Färsen mit abnormem oder unreifem Genitaltrakt oder
Genitalinfektionen
- trächtigen Rindern
- innerhalb der ersten 35 Tage nach der Kalbu