Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Progesteron
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QG03DA04
progesterone
vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Progesteron (00273) 1,38 Gramm
vaginale Anwendung; vaginale Anwendung
Färse; Kuh
verlängert
2007-11-20
GEBRAUCHSINFORMATION CIDR® 1,38 G VAGINALES WIRKSTOFFFREISETZUNGSSYSTEM FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CIDR® 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder Progesteron 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein vaginales Wirkstofffreisetzungssystem (Vaginalspange) enthält Progesteron 1,38g in einer Silikonelastomer-Ummantelung um einen Nylon-Kern. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen, einschließlich: - Brunstsynchronisation in einer Gruppe von Tieren einschließlich terminorientierter künstlicher Besamungsprotokolle (FTAI). - Synchronisation von Spender- und Empfängertieren für den Embryotransfer. In Kombination mit Prostaglandin F2 a oder einem Analogon anzuwenden. Die empfohlene Anwendung führt normalerweise innerhalb von 48-96 Stunden nach Entfernen der Spange zum Einsetzen der Brunst, wobei die Mehrzahl der Tiere innerhalb von 48-72 Stunden brünstig wird. Für die Induktion und Synchronisation der Brunst bei terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI): - bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit Prostaglandin- F2 α (PGF2α) oder Analoga. - bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) oder Analoga und PGF2α oder Analoga. - bei nicht-zyklischen Rindern. Anzuwenden in Kombination mit PGF2α oder Analoga und equinem Choriongonadotropin (eCG). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Kühen oder Färsen mit abnormem oder unreifem Genitaltrakt oder Genitalinfektionen - trächtigen Rindern - innerhalb der ersten 35 Tage nach der Kalbung 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Entfernung der Vaginal Leggi il documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CIDR 1,38 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 vaginales Wirkstofffreisetzungssystem (Vaginalspange) enthält: WIRKSTOFF: Progesteron 1,38g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem (Vaginalspange). Die T-förmige Spange besteht aus einem Nylon-Kern mit einer Silikonelastomer- Ummantelung, die Progesteron enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Rind (Kühe und Färsen). 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Für die Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen, einschließlich: - Brunstsynchronisation in einer Gruppe von Tieren, einschließlich terminorientierter künstlicher Besamungsprotokolle (FTAI). - Synchronisation von Spender- und Empfängertieren für den Embryotransfer. In Kombination mit Prostaglandin F2 a oder einem Analogon anzuwenden. Die empfohlene Anwendung führt normalerweise innerhalb von 48-96 Stunden nach Entfernen der Spange zum Einsetzen der Brunst, wobei die Mehrzahl der Tiere innerhalb von 48-72 Stunden brünstig wird. Für die Induktion und Synchronisation der Brunst bei terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI): - bei zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit Prostaglandin-F2 α (PGF2α) oder Analoga. - bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen. Anzuwenden in Kombination mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) oder Analoga und PGF2α oder Analoga. - bei nicht-zyklischen Rindern. Anzuwenden in Kombination mit PGF2α oder Analoga und equinem Choriongonadotropin (eCG). 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Kühen oder Färsen mit abnormem oder unreifem Genitaltrakt oder Genitalinfektionen - trächtigen Rindern - innerhalb der ersten 35 Tage nach der Kalbu Leggi il documento completo