País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Spiramycin
Chemifarma, S.p.A.
QJ01FA
Spiramycin (Spiramycinum)
200mg/ml
Perorální roztok
brojleři kura domácího
Makrolidy
Kódy balení: 9938740 - 1 x 100 ml - láhev
2000-03-01
KOMBINOVANÁ ETIKETA ( PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje Chemifarma SpA, Via Don E.Servadei 16, 47122 Forlí, Itálie 2. Název veterinárního léčivého přípravku Chemispir 200 mg/ml perorální roztok Spiramycinum 3. Obsah léčivých a ostatních látek 1 ml obsahuje Léčivá látka: Spiramycinum 200 mg Čirý, žlutý roztok 4. Léková forma Perorální roztok 5. Velikost balení 100 ml 200 ml 1 litr 5 litrů 6. Indikace Brojleři kura domácího: bakteriální onemocnění respiračního, gastrointestinálního a pohybového aparátu a sepse vyvolané mikroorganizmy citlivými ke spiramycinu jako například : Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae . 7. Kontraindikace Nepodávat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Nepodávat v případě známé rezistence k makrolidům a linkosamidům. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 8. Nežádoucí účinky Výjimečně se u léčených zvířat mohou dostavit gastrointestinální potíže. Leia o documento completo
Souhrn údajů o přípravku. 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chemispir 200 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje Léčivá látka : Spiramycinum 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Brojleři kura domácího 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Brojleři kura domácího: bakteriální onemocnění respiračního, gastrointestinálního a pohybového aparátu a sepse vyvolané mikroorganizmy citlivými ke spiramycinu jako například: Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae . 4.3 Kontraindikace Nepodávat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Nepodáv at v případě známé rezistence k makrolidům a linkosamidům . Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Je nutno sledovat míru příjmu pitné vody zvířaty a adekvátně přizpůsobit finální koncentraci léčiva ve vodě, aby bylo dosaženo cílového dávkování. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií ke spiramycinu (makrolidům obecně) se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je Leia o documento completo