Cevac Meta L Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków podtyp B, szczep CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID50*TCID50 = 50 % dawka zakaźna dla hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do wywołaniainfekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych. Liofilizat do sporządzania zawiesiny

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Szczepionka przeciw zakażeniom metapneumowirusem ptaków (syndromowi dużej głowy), żywa

Disponível em:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

QI01AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Szczepionka przeciw zakażeniom metapneumowirusem ptaków (syndromowi dużej głowy), żywa

Dosagem:

Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków podtyp B, szczep CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID50*TCID50 = 50 % dawka zakaźna dla hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do wywołaniainfekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych.

Forma farmacêutica:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupo terapêutico:

kura

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112273195; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112925803; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479633; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479640; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479657; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479664; Zawartość opakowania: 1 fiol. 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479671; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479688; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479695; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479701; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479718; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479725; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479732; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479749; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479756; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479763; Zawartość opakowania: 20 fiol. 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479770; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479787; Zawartość opakowania: 20 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479794; Zawartość opakowania: 20 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479800; Zawartość opakowania: 20 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479817

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
CEVAC META L
LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY NA OCZY I NOZDRZA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac Meta L liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza
dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
KAŻDA DAWKA ZAWIERA:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków, podtyp B, szczep CRR126
2,5 – 3,8 log10 TCID
50
*
*TCID
50
= dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do
wywołania
infekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych.
Żółtawo-biały liofilizat
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt przeznaczonych na nioski, w celu redukcji
objawów ze strony układu
oddechowego i siewstwa wirusa związanych z zakażeniem
metapneumowirusem ptaków, który jest
głównym czynnikiem etiologicznym syndromu obrzęku głowy kur (ang.
_swollen head syndrome_ –
SHS).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
14
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (
-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie na oczy i nozdrza:
Jedna dawka szczepionki powinna być podana w postaci kropli do oka od
pierwszego dnia życia lub
metodą grubej kropli od 5 tygodnia życia.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Podanie w kropli d

Características técnicas

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac Meta L liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza
dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków, podtyp B, szczep CRR126
2,5 – 3,8 log10 TCID
50
*
*TCID
50
= dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do
wywołania
infekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza
Żółtawo-biały liofilizat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZ
ANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt przeznaczonych na nioski, w celu redukcji
objawów ze strony układu
oddechowego i siewstwa wirusa związanych z zakażeniem
metapneumowirusem ptaków, który jest
głównym czynnikiem etiologicznym syndromu obrzęku głowy kur (ang.
_swollen head syndrome_ –
SHS).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OST
RZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy do 20 dni
po szczepieniu.
Szczep szczepionkowy może przenosić się na nieszczepione ptaki.
W celu zmniejszenia ryzyka cyrkulacji szczepu szczepionkowego wirusa,
zaleca się przeprowadzenie
szczepienia wszystkich podatnych zwierząt w danym miejscu, najlepiej
w tym samym czasie.
3
Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz
hodowlane, takie jak procedury
czyszczenia i dezynfekcji, w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się
szczepu szczepionkowego na
podatne gatunki.
Nieszczepione ptaki