Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw zakażeniom metapneumowirusem ptaków (syndromowi dużej głowy), żywa
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QI01AD01
Szczepionka przeciw zakażeniom metapneumowirusem ptaków (syndromowi dużej głowy), żywa
Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków podtyp B, szczep CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID50*TCID50 = 50 % dawka zakaźna dla hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do wywołaniainfekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych.
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112273195; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112925803; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479633; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479640; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479657; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479664; Zawartość opakowania: 1 fiol. 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479671; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479688; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479695; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479701; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479718; Zawartość opakowania: 10 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479725; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479732; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479749; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479756; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479763; Zawartość opakowania: 20 fiol. 3000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479770; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479787; Zawartość opakowania: 20 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479794; Zawartość opakowania: 20 fiol. 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479800; Zawartość opakowania: 20 fiol. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479817
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA CEVAC META L LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY NA OCZY I NOZDRZA DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5 Węgry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cevac Meta L liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI KAŻDA DAWKA ZAWIERA: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków, podtyp B, szczep CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID 50 * *TCID 50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych. Żółtawo-biały liofilizat 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurcząt przeznaczonych na nioski, w celu redukcji objawów ze strony układu oddechowego i siewstwa wirusa związanych z zakażeniem metapneumowirusem ptaków, który jest głównym czynnikiem etiologicznym syndromu obrzęku głowy kur (ang. _swollen head syndrome_ – SHS). Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 14 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA ( -I) I SPOSÓB PODANIA Podanie na oczy i nozdrza: Jedna dawka szczepionki powinna być podana w postaci kropli do oka od pierwszego dnia życia lub metodą grubej kropli od 5 tygodnia życia. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie w kropli d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cevac Meta L liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany metapneumowirus ptaków, podtyp B, szczep CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID 50 * *TCID 50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50% zaszczepionych hodowli tkankowych. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza Żółtawo-biały liofilizat 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 4.2 WSKAZ ANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kurcząt przeznaczonych na nioski, w celu redukcji objawów ze strony układu oddechowego i siewstwa wirusa związanych z zakażeniem metapneumowirusem ptaków, który jest głównym czynnikiem etiologicznym syndromu obrzęku głowy kur (ang. _swollen head syndrome_ – SHS). Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OST RZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy do 20 dni po szczepieniu. Szczep szczepionkowy może przenosić się na nieszczepione ptaki. W celu zmniejszenia ryzyka cyrkulacji szczepu szczepionkowego wirusa, zaleca się przeprowadzenie szczepienia wszystkich podatnych zwierząt w danym miejscu, najlepiej w tym samym czasie. 3 Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz hodowlane, takie jak procedury czyszczenia i dezynfekcji, w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki. Nieszczepione ptaki Διαβάστε το πλήρες έγγραφο