País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Cancelado/Caduco
2002-07-24
cetoprofeno Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Solução oral (gotas) 20 mg/mL CETOPROFENO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução oral (gotas) de 20 mg/mL: frasco com 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral (gotas) contém: cetoprofeno ...................................................................20 mg veículo q.s.p.....................................................................1 mL (álcool etílico, aroma de cacau, ciclamato de sódio, caramelo, hidróxido de sódio, propilenoglicol, sacarina sódica di- hidratada, água purificada). Cada 1 mL de cetoprofeno equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 1 mg de cetoprofeno. A graduação alcoólica do cetoprofeno solução oral é de 11,81%. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cetoprofeno gotas é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças que podem afetar músculos, articulações e esqueleto), traumatismos e de dores em geral. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza não hormonal, que possui propriedades anti- inflamatória, antitérmica e analgésica. O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas umas às outras) e a formação de uma substância relacionada à inflamação chamada prostaglandinas, no entanto, seu exato mecanismo de ação para o efeito anti- inflamatório não é conhecido. O cetoprofeno gotas é rápido e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Os níveis máximos no plasma são obtidos dentro de 60 a 90 minutos após administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Cetoprofeno gotas não deve ser utilizado nos seguintes casos: - Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao cetoprofeno, como crises asmáticas (doença pulmonar carac Leia o documento completo
cetoprofeno Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Solução oral (gotas) 20 mg/mL CETOPROFENO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução oral (gotas) de 20 mg/mL: frasco com 20 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral (gotas) contém: cetoprofeno ................................................................... 20 mg veículo q.s.p..................................................................... 1 mL (álcool etílico, aroma de cacau, ciclamato de sódio, caramelo, hidróxido de sódio, propilenoglicol, sacarina sódica di- hidratada, água purificada). Cada 1 mL de cetoprofeno equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 1 mg de cetoprofeno. A graduação alcoólica do cetoprofeno solução oral é de 11,81%. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cetoprofeno gotas possui atividade anti-inflamatória, analgésica e antitérmica e está indicado para o tratamento de: - Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites; - Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações; - Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia, lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos; - Processos otorrinolaringológicos: sinusites, otites, faringites, laringites, amigdalites; - Processos ginecológicos: anexites, parametrites, endometrites, dismenorreia; - Processos urológicos: cólica nefrética, infecção urinária, prostatites; - Processos odontológicos: periodontites, pulpites, abscessos, extrações dentárias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso de cetoprofeno na dose de 50mg 3 vezes ao dia durante o período menstrual, por 3 Leia o documento completo