Cetirizin STADA Saft 10 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cetirizindihydrochlorid

Disponível em:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine dihydrochloride

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2002-05-31

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CETIRIZIN STADA
® SAFT 10 MG/10 ML Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Cetirizin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CETIRIZIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin STADA
®
. Cetirizin STADA
®
ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin
STADA
®
angezeigt zur

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis,

Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische
Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN STADA
®
BEACHTEN?
CETIRIZIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen CETIRIZINDIHYDROCHLORID, HYDROXYZIN oder
ANDERE PIPERAZIN-DERIVATE (eng verwandte Wirkstoffe anderer
2
Arzneimittel), Methyl-4-hydroxy

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin STADA
®
Saft 10 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen
Cetirizindihydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 ml Lösung zum
Einnehmen
enthalten 13,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 1,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat,
3,15 g Sorbitol, 8,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis,

zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Packung liegt ein 5 ml-Messlöffel bei.
Kinder von 2 bis 6 Jahren:
2,5 mg zweimal täglich (2,5 ml Lösung zweimal täglich [= ½
Messlöffel zweimal
täglich]).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
5 mg zweimal täglich (5 ml Lösung zweimal täglich [= ein voller
Messlöffel
zweimal täglich]).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
2
10 mg einmal täglich (10 ml Lösung [= zwei volle Messlöffel]).
Ältere Patienten
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
–
soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
_ _
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für
Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin
hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in
denen keine
alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall
individuell
der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung
sollte
gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur Dosisan