Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-05-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CETIRIZIN STADA ® SAFT 10 MG/10 ML Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin STADA ® beachten? 3. Wie ist Cetirizin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin STADA ® . Cetirizin STADA ® ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin STADA ® angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN STADA ® BEACHTEN? CETIRIZIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen CETIRIZINDIHYDROCHLORID, HYDROXYZIN oder ANDERE PIPERAZIN-DERIVATE (eng verwandte Wirkstoffe anderer 2 Arzneimittel), Methyl-4-hydroxy Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin STADA ® Saft 10 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen Cetirizindihydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 13,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 1,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 3,15 g Sorbitol, 8,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis, zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Der Packung liegt ein 5 ml-Messlöffel bei. Kinder von 2 bis 6 Jahren: 2,5 mg zweimal täglich (2,5 ml Lösung zweimal täglich [= ½ Messlöffel zweimal täglich]). Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (5 ml Lösung zweimal täglich [= ein voller Messlöffel zweimal täglich]). Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung [= zwei volle Messlöffel]). Ältere Patienten Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _ _ Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisan Pročitajte cijeli dokument