Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cetirizindihydrochlorid

Disponível em:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine dihydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 10280696 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10280704 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10280710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2013-10-07

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN FAIR-MED HEALTHCARE 10 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Fair-Med Healthcare
10 mg beachten?
3. Wie ist Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CETIRIZIN FAIR-MED HEALTHCARE 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Fair-Med
Healthcare 10 mg.
Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von
Allergien (Antihistaminikum).
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin Fair-Med
Healthcare 10
mg angewendet für:

die Linderung von Symptomen der Nase und Augen bei Heuschnupfen
und ganzjährigem allergischem Schnupfen.

die Linderung von chronischer Nesselsucht (chronisch-idiopathische
Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHM

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße oval-längliche Filmtabletten mit der
Prägung „10“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
- Cetirizin wird für die Linderung von Symptomen der Nase und Augen
bei
saisonaler und perennialer Rhinitis angewendet.
- Cetirizin wird für die Linderung von chronisch-idiopathischer
Urtikaria
angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:_
10 mg einmal täglich (1 Filmtablette).
_Kinder:_
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
5 mg zweimal täglich (eine halbe Filmtablette zweimal täglich).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cetirizin bei Kindern unter 6
Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
_Ältere Personen: _Den Daten zufolge ist keine Dosisreduzierung bei
älteren
Personen erforderlich, sofern eine normale Nierenfunktion gegeben ist.
_Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: _Es
liegen keine
Daten zur Belegung der Wirksamkeit/Sicherheit bei Patienten mit
Niereninsuffizienz vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren
ausgeschieden
wird (siehe Abschnitt 5.2), müssen die Dosierungsintervalle in
Fällen, in denen
keine alternative Behandlung möglich ist, individuell auf die
Nierenfunktion
abgestimmt werden. Siehe folgende Tabelle zur Dosisanpassung. Zur
Verwendung dieser Dosierungstabelle ist eine Berechnung der Kreatinin-
Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min erforderlich. Die CL
cr
(ml/min) kann
anhand der folgenden Formel aus der Serum-Kreatinin-Konzentration
(mg/dl)
berechnet werden:
CL
cr
=
[140-Alter (Jahre)] x Gewicht (_kg_) (x 0,85 für F