Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10280696 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10280704 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10280710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
zugelassen
2013-10-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CETIRIZIN FAIR-MED HEALTHCARE 10 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg beachten? 3. Wie ist Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN FAIR-MED HEALTHCARE 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg. Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminikum). Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg angewendet für: die Linderung von Symptomen der Nase und Augen bei Heuschnupfen und ganzjährigem allergischem Schnupfen. die Linderung von chronischer Nesselsucht (chronisch-idiopathische Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHM Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße oval-längliche Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - Cetirizin wird für die Linderung von Symptomen der Nase und Augen bei saisonaler und perennialer Rhinitis angewendet. - Cetirizin wird für die Linderung von chronisch-idiopathischer Urtikaria angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:_ 10 mg einmal täglich (1 Filmtablette). _Kinder:_ _Kinder von 6 bis 12 Jahren:_ 5 mg zweimal täglich (eine halbe Filmtablette zweimal täglich). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cetirizin bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. _Ältere Personen: _Den Daten zufolge ist keine Dosisreduzierung bei älteren Personen erforderlich, sofern eine normale Nierenfunktion gegeben ist. _Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: _Es liegen keine Daten zur Belegung der Wirksamkeit/Sicherheit bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), müssen die Dosierungsintervalle in Fällen, in denen keine alternative Behandlung möglich ist, individuell auf die Nierenfunktion abgestimmt werden. Siehe folgende Tabelle zur Dosisanpassung. Zur Verwendung dieser Dosierungstabelle ist eine Berechnung der Kreatinin- Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min erforderlich. Die CL cr (ml/min) kann anhand der folgenden Formel aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) berechnet werden: CL cr = [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (_kg_) (x 0,85 für F Lesen Sie das vollständige Dokument