País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ascorbinsäure; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Nicotinamid; Colecalciferol; Retinolpalmitat; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Dexpanthenol; all-rac-alpha-Tocopherol; Biotin; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O; Pyridoxinhydrochlorid
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05XC
Ascorbic acid, Cyanocobalamin, folic acid hydrate, nicotinamide, Cholecalciferol, retinol palmitate, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, Dexpanthenol, all-rac-alpha-Tocopherol, Biotin, thiamine dihydrogen diphosphate 4 H<2>O, pyridoxine hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ascorbinsäure (00040) 125 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 6 Mikrogramm; Folsäure-Hydrat (00127) 414 Mikrogramm; Nicotinamid (00227) 46 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,0055 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 1,925 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 5,67 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 16,15 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 10,2 Milligramm; Biotin (00901) 69 Mikrogramm; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O (04369) 5,8 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 5,5 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1992-09-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CERNEVIT Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 11. Lebensjahr LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschreiben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cernevit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cernevit beachten? 3 Wie wird Cernevit angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cernevit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CERNEVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cernevit ist ein Multivitaminpräparat das zur Deckung des täglichen Bedarfs von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren als entsprechende Vitaminzufuhr angewendet wird, sofern die orale Gabe kontraindiziert oder nicht möglich ist und eine Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung erforderlich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CERNEVIT BEACHTEN? Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im Allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie üb Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cernevit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Injektionsflasche mit 750 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Lyophilisat) enthält: WIRKSTOFFE Retinolpalmitat 1,925 mg entsprechend Retinol, Vitamin A 1,050 3500 mg I.E. Cholecalciferol 0,0055 mg entsprechend Vitamin D 3 220 I.E. -Tocopherol 10,20 mg entsprechend Vitamin E 11,20 I.E. Ascorbinsäure 125 mg Cocarboxylase 4 H 2 O (Thiaminpyrophosphat) 5,80 mg entsprechend Thiamin, Vitamin B 1 3,51 mg Riboflavin-5'-phosphat, Mononatriumsalz 2 H 2 O 5,67 mg entsprechend Riboflavin, Vitamin B 2 4,14 mg Pyridoxinhydrochlorid 5,50 mg entsprechend Pyridoxin, Vitamin B 6 4,53 mg Cyanocobalamin 0,006 mg Folsäure 0,414 mg Dexpanthenol 16,15 mg entsprechend Pantothensäure, Vitamin B 5 17,25 mg Biotin 0,069 mg Nicotinamid 46 mg pH-Wert: 5,9 Steril. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Lyophilisat) Aussehen: Gelb-oranger getrockneter Kuchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Dem täglichen Bedarf von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren entsprechende Vitaminzufuhr, sofern die orale Gabe kontraindiziert oder nicht möglich ist und eine Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Kinder über 11 Jahre: 1 Injektionsflasche pro Tag. ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Infusion. Cernevit ist ausschließlich zur Verwendung als Zusatz zu Infusionslösungen bestimmt. Der Inhalt der Injektionsflasche wird durch Injektion und behutsames Schütteln von 5 ml einer geeigneten Trägerlösung aufgelöst (Wasser für Injektionszwecke). Langsame Infusion (mindestens über 1 bis 2 Stunden) z. B. in isotonischer Natriumchlorid- oder Glucoselösung. Cernevit kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und Elektrolyte e Leia o documento completo