Cernevit

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ascorbinsäure; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Nicotinamid; Colecalciferol; Retinolpalmitat; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Dexpanthenol; all-rac-alpha-Tocopherol; Biotin; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O; Pyridoxinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XC

INN (Διεθνής Όνομα):

Ascorbic acid, Cyanocobalamin, folic acid hydrate, nicotinamide, Cholecalciferol, retinol palmitate, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, Dexpanthenol, all-rac-alpha-Tocopherol, Biotin, thiamine dihydrogen diphosphate 4 H<2>O, pyridoxine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ascorbinsäure (00040) 125 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 6 Mikrogramm; Folsäure-Hydrat (00127) 414 Mikrogramm; Nicotinamid (00227) 46 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,0055 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 1,925 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 5,67 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 16,15 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 10,2 Milligramm; Biotin (00901) 69 Mikrogramm; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O (04369) 5,8 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 5,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Infusion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1992-09-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CERNEVIT
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 11.
Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschreiben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cernevit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cernevit beachten?
3
Wie wird Cernevit angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cernevit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CERNEVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cernevit ist ein Multivitaminpräparat das zur Deckung des täglichen
Bedarfs von Erwachsenen und
Kindern über 11 Jahren als entsprechende Vitaminzufuhr angewendet
wird, sofern die orale Gabe
kontraindiziert oder nicht möglich ist und eine Vitaminsubstitution
im Rahmen einer parenteralen
Ernährung erforderlich ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CERNEVIT BEACHTEN?
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte
Arzneimittel nicht oder nur
nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen,
da hier im Allgemeinen der zu
erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen
Schaden steht. Damit der Arzt
sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über
Vorerkrankungen,
Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie üb

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cernevit
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Injektionsflasche mit 750 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung (Lyophilisat)
enthält:
WIRKSTOFFE
Retinolpalmitat
1,925
mg
entsprechend Retinol, Vitamin A
1,050
3500
mg
I.E.
Cholecalciferol
0,0055
mg
entsprechend Vitamin D
3
220
I.E.

-Tocopherol
10,20
mg
entsprechend Vitamin E
11,20
I.E.
Ascorbinsäure
125
mg
Cocarboxylase 4 H
2
O (Thiaminpyrophosphat)
5,80
mg
entsprechend Thiamin, Vitamin B
1
3,51
mg
Riboflavin-5'-phosphat,
Mononatriumsalz 2 H
2
O
5,67
mg
entsprechend Riboflavin, Vitamin B
2
4,14
mg
Pyridoxinhydrochlorid
5,50
mg
entsprechend Pyridoxin, Vitamin B
6
4,53
mg
Cyanocobalamin
0,006
mg
Folsäure
0,414
mg
Dexpanthenol
16,15
mg
entsprechend Pantothensäure, Vitamin B
5
17,25
mg
Biotin
0,069
mg
Nicotinamid
46
mg
pH-Wert: 5,9
Steril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Lyophilisat)
Aussehen: Gelb-oranger getrockneter Kuchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Dem täglichen Bedarf von Erwachsenen und Kindern über 11 Jahren
entsprechende
Vitaminzufuhr, sofern die orale Gabe kontraindiziert oder nicht
möglich ist und eine
Vitaminsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung
erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 11 Jahre: 1 Injektionsflasche pro Tag.
ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Infusion.
Cernevit ist ausschließlich zur Verwendung als Zusatz zu
Infusionslösungen bestimmt.
Der Inhalt der Injektionsflasche wird durch Injektion und behutsames
Schütteln von
5 ml einer geeigneten Trägerlösung aufgelöst (Wasser für
Injektionszwecke).
Langsame Infusion (mindestens über 1 bis 2 Stunden) z. B. in
isotonischer Natriumchlorid- oder
Glucoselösung.
Cernevit kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen
Ernährung, die Kohlenhydrate,
Fette, Aminosäuren und Elektrolyte e